- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01748968
Veteráni žijící s HIV/AIDS: Pilotní studie zkoumající rizikové faktory spojené se sebeřízeným násilím
11. prosince 2015 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Účelem tohoto projektu je shromáždit pilotní data týkající se rizikových faktorů spojených se sebevraždou u veteránů s virem lidské imunodeficience (HIV)/syndromem získaného selhání imunity (AIDS) a vyvinout vzdělávací a intervenční nástroj a instruktážní příručku, kterou mohou využít místní a národní poskytovatelé, aby se zvýšilo porozumění ohledně hodnocení rizika sebevražd.
S touto kvalitativní pilotní studií nejsou spojeny žádné hypotézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
K dosažení těchto cílů bude proveden polostrukturovaný rozhovor s cílem získat tyto kvalitativní informace.
Konkrétně se tato studie zaměřuje na získání následujících informací od veteránů s HIV/AIDS: a) informace týkající se získávání onemocnění; b) psychosociální stresory; c) sociální podpory; d) ochranné faktory; a e) předchozí sebevražedné myšlenky a chování.
Dále budou položeny další průzkumné otázky týkající se navrhovaných úprav Kapesní karty Průvodce hodnocením sebevražedného rizika, existujícího nástroje VA, aby jej bylo možné upravit pro použití místními a národními poskytovateli HIV/AIDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Denver VA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni s HIV/AIDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 90 let
- Mít diagnózu HIV/AIDS
- V současné době podstupuje léčbu HIV/AIDS
- V současné době přijímá nebo má nárok na péči o fyzické a/nebo duševní zdraví prostřednictvím systému zdravotní péče VA Eastern Colorado
Kritéria vyloučení:
- Psychóza v době rozhovoru určená pozorováním a/nebo rozhovorem.
- Intoxikace alkoholem nebo jinými nelegálními drogami v době hodnocení, jak bylo zjištěno pozorováním a/nebo rozhovorem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Veteráni s HIV/AIDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Rozhovor proběhl jednou pro každého účastníka (doba dokončení: přibližně 1 hodina)
|
Polostrukturovaný rozhovor bude využit k získání následujících informací od veteránů s HIV/AIDS: a) informace týkající se získání onemocnění; b) psychosociální stresory; c) sociální podpory; d) ochranné faktory; a e) předchozí sebevražedné myšlenky a chování.
Dále budou položeny další průzkumné otázky týkající se navrhovaných úprav Kapesní karty Průvodce hodnocením sebevražedného rizika, existujícího nástroje VA, aby jej bylo možné upravit pro použití místními a národními poskytovateli HIV/AIDS.
|
Rozhovor proběhl jednou pro každého účastníka (doba dokončení: přibližně 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Virová onemocnění
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- 12-0755
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .