- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01748968
Veteranen die leven met hiv/aids: een pilotstudie waarin risicofactoren worden onderzocht die verband houden met zelfgestuurd geweld
11 december 2015 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Het doel van dit project is het verzamelen van proefgegevens met betrekking tot risicofactoren die verband houden met zelfmoord bij veteranen met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv)/verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) en het ontwikkelen van een educatief en interventie-instrument en instructiegids die kan worden gebruikt door lokale en nationale aanbieders om meer inzicht te krijgen in de risicobeoordeling van zelfmoord.
Er zijn geen hypothesen verbonden aan deze kwalitatieve pilootstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om deze doelen te bereiken, zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen om deze kwalitatieve informatie te verzamelen.
Concreet heeft deze studie tot doel de volgende informatie te verzamelen van veteranen met hiv/aids: a) informatie over ziekteverwerving; b) psychosociale stressfactoren; c) sociale steun; d) beschermende factoren; en e) eerdere suïcidale gedachten en gedragingen.
Verder zullen aanvullende verkennende vragen worden gesteld met betrekking tot voorgestelde wijzigingen aan de Suicide Risk Assessment Guide Pocket Card, een bestaande VA-tool, zodat deze kan worden aangepast voor gebruik door lokale en nationale hiv/aids-aanbieders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Denver VA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veteranen met hiv/aids
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 90 jaar
- Heb een diagnose van HIV / AIDS
- Momenteel onder behandeling voor hiv/aids
- Ontvangt momenteel of komt in aanmerking voor lichamelijke en/of geestelijke gezondheidszorg via het VA Eastern Colorado Health Care System
Uitsluitingscriteria:
- Psychose ten tijde van het interview zoals vastgesteld door observatie en/of interview.
- Intoxicatie door alcohol of andere illegale drugs op het moment van beoordeling, zoals vastgesteld door observatie en/of interview.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veteranen met hiv/aids
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Interview één keer afgenomen per deelnemer (invultijd: ongeveer 1 uur)
|
Semi-gestructureerd interview zal worden gebruikt om de volgende informatie te verzamelen van veteranen met hiv/aids: a) informatie over ziekteverwerving; b) psychosociale stressfactoren; c) sociale steun; d) beschermende factoren; en e) eerdere suïcidale gedachten en gedragingen.
Verder zullen aanvullende verkennende vragen worden gesteld met betrekking tot voorgestelde wijzigingen aan de Suicide Risk Assessment Guide Pocket Card, een bestaande VA-tool, zodat deze kan worden aangepast voor gebruik door lokale en nationale hiv/aids-aanbieders.
|
Interview één keer afgenomen per deelnemer (invultijd: ongeveer 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Virusziekten
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
Andere studie-ID-nummers
- 12-0755
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .