Výsledky porodu u pacientů s dyspareunií
10. října 2016 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Výsledky porodu u pacientek s dyspareunií – prospektivní studie
Cílem této pilotní studie je zjistit, zda žena, která pociťuje bolest při pohlavním styku, má vyšší riziko komplikací během porodu a porodu v důsledku dysfunkce pánevního dna, úzkosti a nesnášenlivosti vyšetření pánve.
Kromě toho není jasné, zda u žen s prepartální dyspareunií došlo po vaginálním porodu ke zlepšení.
Zatímco lékaři mohou očekávat, že vaginální porod zlepší dyspareunii díky natahovacímu účinku na pánevní dno, k dnešnímu dni neexistuje dostatek důkazů na podporu tohoto tvrzení.
Zkoušející plánují prospektivně studovat 200 pacientek v našem ústavu, shromažďovat informace o porodu a sledovat je prostřednictvím dotazníků ohledně jejich poporodní dyspareunie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nulipary přijaté na oddělení porodu v lékařském centru Hadassah ve věku nad 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 200 nullipar přijatých na oddělení porodu v lékařském centru Hadassah ve věku nad 18 let.
- Schopný a ochotný si přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a dotazník.
- Souhlaste s tím, že budete v budoucnu kontaktováni za účelem vyplnění telefonických dotazníků.
Kritéria vyloučení:
- Vyvolání porodu
- Abrupce placenty, placenta previa
- Špatná prezentace
- Neklidná srdeční frekvence plodu při přijetí
- Jakékoli další kontraindikace pro vaginální porod
- Multifetální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Definitivní diagnóza dyspareunie
Pacientky, které uvádějí dyspareunii a jejichž dyspareunie byla před porodem hodnocena pečovatelem se zkušenostmi s poruchami sexuální bolesti, s definitivní diagnózou.
|
|
Žádná definitivní diagnóza dyspareunie
Pacientky, které uvádějí dyspareunii, ale nebyly hodnoceny před porodem nebo byly hodnoceny nevhodně (tj.
„kvasinková infekce“ bez kultur, „zánět“ a další vágní definice).
|
|
Pacienti bez dyspareunie
Pacienti bez dyspareunie – ti, kteří uvádějí nebolestivý pohlavní styk.
Tato skupina pacientů bude použita jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek porodu u žen s dyspareunií v anamnéze
Časové okno: 3 měsíce - 1 rok
|
Zkoušející zaznamenají způsob porodu (vaginální, instrumentální nebo císařský řez), délku druhé doby porodní, použití anestetik, natržení hráze a/nebo epiziotomie a porodní hmotnost novorozence.
Hodnocení bude provedeno prospektivně, porovnáním údajů s odpovídajícími kontrolami bez anamnézy dyspareunie.
|
3 měsíce - 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra zmírnění dyspareunie po vaginálním porodu, jak byla hodnocena prostřednictvím dotazníků pacientů.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delivery-Dyspareunia-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .