Utfall av förlossning hos patienter med dyspareuni
10 oktober 2016 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Utfall av förlossning hos patienter med dyspareuni - en prospektiv studie
Fokus för denna pilotstudie är att avgöra om en kvinna som upplever smärta under samlag har en högre risk för komplikationer under förlossningen och förlossningen sekundärt till bäckenbottendysfunktion, ångest och intolerans mot bäckenundersökningar.
Dessutom är det oklart om kvinnor med prepartum dyspareuni upplever en förbättring efter vaginal förlossning.
Medan läkare kan förvänta sig att vaginal förlossning förbättrar dyspareuni på grund av den stretchande effekten på bäckenbotten, finns det hittills otillräckliga bevis för att stödja detta påstående.
Utredarna planerar att prospektivt studera 200 patienter på vår institution, samla in information om födseln och följa dem, via frågeformulär, angående deras dyspareuni postpartum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nulliparous kvinnor inlagda på arbets- och förlossningsavdelningen vid Hadassah Medical Center, över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 200 kvinnor som inte var överlevda togs in på arbets- och förlossningsavdelningen vid Hadassah Medical Center, över 18 år.
- Kan och vill läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke och frågeformuläret.
- Gå med på att bli kontaktad i framtiden för att fylla i telefonfrågeformulär.
Exklusions kriterier:
- Induktion av förlossning
- Placentabortfall, placenta previa
- Felaktig framställning
- Icke betryggande fosterpuls vid inläggning
- Alla andra kontraindikationer för vaginal förlossning
- Multifetal graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Definitiv diagnos av dyspareuni
Patienter som rapporterar dyspareuni och vars dyspareuni utvärderades före förlossningen av en vårdgivare med erfarenhet av sexuella smärtstörningar, med säker diagnos.
|
|
Ingen säker diagnos av dyspareuni
Patienter som rapporterar dyspareuni men inte utvärderades före förlossningen eller utvärderades på ett felaktigt sätt (dvs.
"jästinfektion" utan odlingar, "inflammation" och andra vaga definitioner).
|
|
Patienter utan dyspareuni
Patienter utan dyspareuni - de som rapporterar icke smärtsamt samlag.
Denna grupp av patienter kommer att användas som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obstetriskt resultat av kvinnor med en historia av dyspareuni
Tidsram: 3 månader -1 år
|
Utredarna kommer att registrera förlossningssättet (vaginalt, instrumentellt eller kejsarsnitt), längden på det andra stadiet av förlossningen, användning av anestetika, perineala tårar och/eller episiotomier och nyfödds födelsevikt.
Utvärderingen kommer att göras prospektivt, där data jämförs med matchade kontroller utan en historia av dyspareuni.
|
3 månader -1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graden av lindring av dyspareuni efter vaginal förlossning, bedömd genom patientenkäter.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delivery-Dyspareunia-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien