Resultados del parto en pacientes con dispareunia
10 de octubre de 2016 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Resultados del parto en pacientes con dispareunia: un estudio prospectivo
El enfoque de este estudio piloto es determinar si una mujer que experimenta dolor durante las relaciones sexuales tiene un mayor riesgo de complicaciones durante el trabajo de parto y el parto secundarias a la disfunción del suelo pélvico, la ansiedad y la intolerancia hacia los exámenes pélvicos.
Además, no está claro si las mujeres con dispareunia preparto experimentan una mejoría después del parto vaginal.
Si bien los médicos pueden esperar que el parto vaginal mejore la dispareunia debido al efecto de estiramiento en el piso pélvico, hasta la fecha, no hay pruebas suficientes para respaldar esta afirmación.
Los Investigadores planean estudiar prospectivamente a 200 pacientes en nuestra Institución, recopilar información sobre el parto y seguirlas, a través de cuestionarios, sobre su dispareunia posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres nulíparas admitidas en el Departamento de Labor y Parto del Centro Médico Hadassah, mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- 200 mujeres nulíparas admitidas en el Departamento de Labor y Parto del Centro Médico Hadassah, mayores de 18 años.
- Capaz y dispuesto a leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado y el cuestionario.
- Acepte ser contactado en el futuro para completar cuestionarios telefónicos.
Criterio de exclusión:
- Inducción del parto
- Desprendimiento de placenta, placenta previa
- mala presentación
- Frecuencia cardíaca fetal no tranquilizadora al ingreso
- Cualquier otra contraindicación para el parto vaginal
- Embarazo multifetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diagnóstico definitivo de dispareunia
Pacientes que reportan dispareunia, y cuya dispareunia fue evaluada antes del parto por un cuidador con experiencia en trastornos de dolor sexual, con diagnóstico definitivo.
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Sin diagnóstico definitivo de dispareunia
Pacientes que informan dispareunia pero no fueron evaluadas antes del parto o fueron evaluadas de manera inapropiada (es decir,
"infección por hongos" sin cultivos, "inflamación" y otras definiciones vagas).
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Pacientes sin dispareunia
Pacientes sin dispareunia- aquellos que refieren relaciones sexuales no dolorosas.
Este grupo de pacientes se utilizará como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado obstétrico de mujeres con antecedentes de dispareunia
Periodo de tiempo: 3 meses -1 año
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Los investigadores registrarán el modo de parto (vaginal, instrumental o cesárea), la duración de la segunda etapa del trabajo de parto, el uso de anestésicos, los desgarros perineales y/o episiotomías y el peso del recién nacido al nacer.
La evaluación se realizará de forma prospectiva, comparando datos con controles emparejados sin antecedentes de dispareunia.
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3 meses -1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de alivio de la dispareunia después del parto vaginal evaluada a través de cuestionarios de pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delivery-Dyspareunia-HMO-CTIL
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