- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01756196
Výskyt různých typů systémových reakcí souvisejících s injekcí spinálních steroidů: Prospektivní studie
19. prosince 2012 aktualizováno: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektivní observační studie hodnocení výskytu a typů systémových reakcí po injekcích spinálních steroidů
Mnoho systémových reakcí se běžně vyskytuje po injekcích steroidů do páteře, zejména u pacientů, a mohou být spojeny se základním onemocněním, jako je hypertenze a diabetes mellitus, stejně jako dávka steroidů a opakování injekce steroidů do páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnoťte výskyt a typy systémových reakcí po injekcích steroidů do páteře a prozkoumejte souvislost injekcí steroidů do páteře s demografickými údaji pacienta, anamnézou předchozích injekcí, typem a dávkou steroidu a způsobem a místem předchozích a současných injekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
997
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Korejská republika, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 94 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti dostávající injekci byli informováni o cíli a protokolu této studie a možných lokálních a systémových reakcích spojených s injekcí spinálních steroidů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace steroidní injekce.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace steroidní injekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Steroidní injekce
Reakce spojené s injekcí steroidů do páteře
|
Steroidní injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epizody systémových reakcí po spinální injekci steroidů
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnocení epizod systémových reakcí po spinální injekci steroidů
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-1008/016-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální steroidní injekce
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaUkončenoDermatologičtí pacienti léčení topickými kortikosteroidy | Nitrooční tlakSpojené království
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoCovid19 | ARDS: Syndrom akutní respirační tísněČína
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý