- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01756196
Erilaisten systeemisten reaktioiden esiintyvyys, jotka liittyvät selkärangan steroidi-injektioon: tuleva tutkimus
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan systeemisten reaktioiden esiintyvyyttä ja tyyppejä spinaalisten steroidi-injektioiden jälkeen
Monet systeemiset reaktiot ilmenevät yleensä selkärangan steroidi-injektioiden jälkeen, erityisesti potilailla, ja ne voivat liittyä perussairauksiin, kuten verenpainetautiin ja diabetekseen, sekä steroidiannokseen ja spinaalisten steroidi-injektioiden toistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi systeemisten reaktioiden ilmaantuvuus ja tyypit selkärangan steroidi-injektioiden jälkeen ja tutkia spinaalisten steroidi-injektioiden yhteyttä potilaan väestötietoihin, aiempien injektioiden historiaan, steroidin tyyppiin ja annokseen sekä aikaisempien ja nykyisten injektioiden menetelmään ja paikkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
997
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Korean tasavalta, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 94 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille injektion saaneille potilaille kerrottiin tämän tutkimuksen tavoitteesta ja protokollista sekä mahdollisista paikallisista ja systeemisistä reaktioista, jotka liittyvät selkärangan steroidi-injektioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoitus steroidi-injektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidi-injektion vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Steroidi-injektio
Selkärangan steroidi-injektioon liittyvät reaktiot
|
Steroidi-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeemisten reaktioiden jaksot selkärangan steroidi-injektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selkärangan steroidi-injektion jälkeisten systeemisten reaktioiden episodien arviointi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1008/016-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .