- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01756196
Częstość występowania różnych typów reakcji ogólnoustrojowych związanych z wstrzyknięciem sterydu do rdzenia kręgowego: badanie prospektywne
19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające częstość występowania i rodzaje reakcji ogólnoustrojowych po wstrzyknięciach sterydów do rdzenia kręgowego
Po wstrzyknięciach steroidów podpajęczynówkowych często występuje wiele reakcji ogólnoustrojowych, zwłaszcza u pacjentów, i mogą one być związane z chorobą podstawową, taką jak nadciśnienie i cukrzyca, a także z dawką steroidu i powtarzaniem wstrzyknięcia steroidu do rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceń częstość występowania i rodzaje reakcji ogólnoustrojowych po wstrzyknięciach sterydów podpajęczynówkowych oraz zbadaj związek wstrzyknięć sterydów podpajęczynówkowych z danymi demograficznymi pacjentów, historią poprzednich wstrzyknięć, typem i dawką sterydu oraz metodą i miejscem poprzednich i obecnych wstrzyknięć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
997
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Republika Korei, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 94 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący zastrzyk zostali poinformowani o celu i protokole tego badania oraz możliwych reakcjach miejscowych i ogólnoustrojowych związanych z wstrzyknięciem sterydu do rdzenia kręgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do iniekcji sterydowych.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do iniekcji sterydów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastrzyk sterydowy
Reakcje związane z wstrzyknięciem steroidu do rdzenia kręgowego
|
Zastrzyk sterydowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
epizody reakcji ogólnoustrojowych po podpajęczynówkowym wstrzyknięciu steroidu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocena epizodów reakcji ogólnoustrojowych po podpajęczynówkowej iniekcji sterydów
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1008/016-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyk steroidowy do rdzenia kręgowego
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Polyganics BVNAMSAJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) z polipami nosa i bez nich | Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS)
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy