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Incidencia de varios tipos de reacciones sistémicas relacionadas con la inyección espinal de esteroides: un estudio prospectivo

19 de diciembre de 2012 actualizado por: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Estudio observacional prospectivo para evaluar la incidencia y los tipos de reacciones sistémicas después de las inyecciones espinales de esteroides

Muchas reacciones sistémicas ocurren comúnmente después de las inyecciones espinales de esteroides, especialmente en pacientes, y pueden estar asociadas con una enfermedad subyacente, como hipertensión y diabetes mellitus, así como con la dosis de esteroides y la repetición de la inyección espinal de esteroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la incidencia y los tipos de reacciones sistémicas después de las inyecciones espinales de esteroides e investigar la asociación de la inyección espinal de esteroides con la demografía del paciente, el historial de inyecciones anteriores, el tipo y la dosis de esteroides, y el método y el lugar de las inyecciones anteriores y actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

997

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Bundang
      • Seoung Nam, Bundang, Corea, república de, 463-802
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 94 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron la inyección fueron informados del objetivo y el protocolo de este estudio y de las posibles reacciones locales y sistémicas asociadas con la inyección espinal de esteroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicaion de inyección de esteroides.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la inyección de esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inyección de esteroides
Reacciones asociadas con la inyección espinal de esteroides
Droga: Inyección de esteroides espinales
Inyección de esteroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
episodios de reacciones sistémicas después de la inyección de esteroides espinales
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluación de episodios de reacciones sistémicas después de la inyección espinal de esteroides
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B-1008/016-004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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