- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01756196
Incidenza di vari tipi di reazioni sistemiche correlate all'iniezione spinale di steroidi: uno studio prospettico
19 dicembre 2012 aggiornato da: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Studio osservazionale prospettico per valutare l'incidenza e i tipi di reazioni sistemiche dopo iniezioni di steroidi spinali
Molte reazioni sistemiche si verificano comunemente dopo iniezioni spinali di steroidi, specialmente nei pazienti, e possono essere associate a malattie di base, come ipertensione e diabete mellito, nonché alla dose di steroidi e alla ripetizione dell'iniezione spinale di steroidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'incidenza e i tipi di reazioni sistemiche dopo iniezioni spinali di steroidi e indagare l'associazione dell'iniezione spinale di steroidi con i dati demografici del paziente, la storia delle iniezioni precedenti, il tipo e la dose di steroidi e il metodo e il sito delle iniezioni precedenti e attuali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
997
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Corea, Repubblica di, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 94 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto l'iniezione sono stati informati dello scopo e del protocollo di questo studio e delle possibili reazioni locali e sistemiche associate all'iniezione spinale di steroidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicaion di iniezione di steroidi.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'iniezione di steroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Iniezione di steroidi
Reazioni associate all'iniezione spinale di steroidi
|
Iniezione di steroidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
episodi di reazioni sistemiche dopo l'iniezione spinale di steroidi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Valutazione degli episodi di reazioni sistemiche dopo l'iniezione spinale di steroidi
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1008/016-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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