- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01756196
Förekomst av olika typer av systemreaktioner relaterade till spinal steroidinjektion: en prospektiv studie
19 december 2012 uppdaterad av: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektiv observationsstudie av utvärdera förekomsten och typerna av systemiska reaktioner efter spinalsteroidinjektioner
Många systemiska reaktioner uppträder ofta efter spinalsteroidinjektioner, särskilt hos patienter, och kan vara associerade med underliggande sjukdom, såsom hypertoni och diabetes mellitus, såväl som steroiddos och upprepad spinal steroidinjektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera förekomsten och typerna av systemiska reaktioner efter spinalsteroidinjektioner och för att undersöka sambandet mellan spinalsteroidinjektion med patientdemografi, historia av tidigare injektioner, typ och dos av steroid samt metod och plats för tidigare och nuvarande injektioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
997
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Korea, Republiken av, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 94 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick injektionen informerades om syftet och protokollet för denna studie och de möjliga lokala och systemiska reaktionerna i samband med spinal steroidinjektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation på steroidinjektion.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation av steroidinjektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steroidinjektion
Reaktioner associerade med spinal steroidinjektion
|
Steroidinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
episoder av systemiska reaktioner efter spinal steroidinjektion
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering av episoder av systemiska reaktioner efter spinal steroidinjektion
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Första postat (Uppskatta)
25 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-1008/016-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .