- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01756196
Incidência de vários tipos de reações sistêmicas relacionadas à injeção espinhal de esteroides: um estudo prospectivo
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Estudo observacional prospectivo para avaliar a incidência e os tipos de reações sistêmicas após injeções espinhais de esteroides
Muitas reações sistêmicas ocorrem comumente após injeções de esteróides espinhais, especialmente em pacientes, e podem estar associadas a doenças subjacentes, como hipertensão e diabetes mellitus, bem como dose de esteróides e repetição da injeção de esteróides espinhais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a incidência e os tipos de reações sistêmicas após injeções de esteroides espinhais e investigar a associação da injeção de esteroides espinhais com dados demográficos do paciente, histórico de injeções anteriores, tipo e dose de esteroide e método e local de injeções anteriores e atuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
997
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Republica da Coréia, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 94 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam a injeção foram informados sobre o objetivo e o protocolo deste estudo e as possíveis reações locais e sistêmicas associadas à injeção espinhal de esteroides
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de injeção de esteroides.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de injeção de esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Injeção de esteroides
Reações associadas à injeção espinhal de esteroides
|
Injeção de esteroides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
episódios de reações sistêmicas após injeção espinhal de esteroides
Prazo: 2 semanas
|
Avaliação de episódios de reações sistêmicas após injeção subaracnóidea
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-1008/016-004
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