A gerincvelői szteroid injekcióval kapcsolatos különféle típusú szisztémás reakciók előfordulása: jövőbeli tanulmány
2012. december 19. frissítette: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektív megfigyelési tanulmány a gerincvelői szteroid injekciók utáni szisztémás reakciók előfordulásának és típusainak értékelésére
Sok szisztémás reakció gyakran fordul elő a gerincvelői szteroid injekciók után, különösen betegeknél, és összefüggésbe hozható olyan alapbetegségekkel, mint a magas vérnyomás és a diabetes mellitus, valamint a szteroid adagolása és a spinális szteroid injekció megismétlése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje a gerincvelői szteroid injekciók utáni szisztémás reakciók előfordulási gyakoriságát és típusait, és vizsgálja meg a gerincvelői szteroid injekciók összefüggését a páciens demográfiai adataival, a korábbi injekciók történetével, a szteroid típusával és dózisával, valamint a korábbi és jelenlegi injekciók módszerével és helyével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
997
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Koreai Köztársaság, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden injekcióban részesülő beteget tájékoztattak a vizsgálat céljáról és protokolljáról, valamint a gerincvelői szteroid injekcióval kapcsolatos lehetséges helyi és szisztémás reakciókról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szteroid injekció jelzése.
Kizárási kritériumok:
- A szteroid injekció beadásának ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szteroid injekció
A gerincvelői szteroid injekcióval kapcsolatos reakciók
|
Szteroid injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztémás reakciók epizódjai a gerincvelői szteroid injekció után
Időkeret: 2 hét
|
A gerincvelői szteroid injekciót követő szisztémás reakciók epizódjainak értékelése
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1008/016-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .