- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01756196
Forekomst av ulike typer systemiske reaksjoner relatert til spinal steroidinjeksjon: en prospektiv studie
19. desember 2012 oppdatert av: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospektiv observasjonsstudie av evaluering av forekomst og typer systemiske reaksjoner etter spinal steroidinjeksjoner
Mange systemiske reaksjoner oppstår ofte etter spinale steroidinjeksjoner, spesielt hos pasienter, og kan være assosiert med underliggende sykdom, som hypertensjon og diabetes mellitus, samt steroiddose og repetisjon av spinal steroidinjeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluer forekomsten og typene av systemiske reaksjoner etter spinale steroidinjeksjoner og for å undersøke sammenhengen mellom spinal steroidinjeksjon med pasientdemografi, historie med tidligere injeksjoner, type og dose av steroid, og metode og sted for tidligere og nåværende injeksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
997
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Korea, Republikken, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 94 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som fikk injeksjonen ble informert om målet og protokollen for denne studien og mulige lokale og systemiske reaksjoner forbundet med spinal steroidinjeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon på steroidinjeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon av steroidinjeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Steroidinjeksjon
Reaksjoner forbundet med spinal steroidinjeksjon
|
Steroidinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
episoder med systemiske reaksjoner etter spinal steroidinjeksjon
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering av episoder med systemiske reaksjoner etter spinal steroidinjeksjon
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-1008/016-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .