- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01756196
Incidentie van verschillende soorten systemische reacties gerelateerd aan spinale steroïde-injectie: een prospectieve studie
19 december 2012 bijgewerkt door: Guen Young Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Prospectieve observatiestudie van het evalueren van de incidentie en soorten systemische reacties na spinale steroïde-injecties
Veel systemische reacties komen vaak voor na spinale steroïde-injecties, vooral bij patiënten, en kunnen in verband worden gebracht met een onderliggende ziekte, zoals hypertensie en diabetes mellitus, evenals steroïde-dosis en herhaling van spinale steroïde-injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer de incidentie en soorten systemische reacties na spinale steroïde-injecties en onderzoek de associatie van spinale steroïde-injectie met demografische gegevens van de patiënt, geschiedenis van eerdere injecties, type en dosis steroïde, en methode en plaats van eerdere en huidige injecties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
997
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bundang
-
Seoung Nam, Bundang, Korea, republiek van, 463-802
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 94 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die de injectie kregen, werden geïnformeerd over het doel en het protocol van deze studie en de mogelijke lokale en systemische reacties die verband houden met injectie van spinale steroïden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie van steroïde injectie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie van steroïde-injectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Steroïde injectie
Reacties geassocieerd met injectie van spinale steroïden
|
Steroïde injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
afleveringen van systemische reacties na injectie van spinale steroïden
Tijdsspanne: 2 weken
|
Evaluatie van afleveringen van systemische reacties na injectie van spinale steroïden
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1008/016-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale steroïde injectie
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend