- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01771835
Retinal Venous Pressure and ET-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Measurement of Retinal Venous Pressure and Endothelin-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetic retinopathy and maculopathy are the main causes of visual loss. Hyperglycemia as the main risk factor of diabetic retinopathy induced damage to retinal capillaries. These in turn lead to hypoxia in the tissue and promote the release of VEGF (vascular endothelial growth factor) , which in turn increases the vascular pathology. Simultaneously, there is an increased expression of endothelin (ET-1). Endothelin increases vascular tone and regulates the micro-and macro-vascular remodeling.
In ocular blood flow perfusion pressure plays an important role. While in healthy eyes a spontaneous retinal venous pulsation is frequently observed, this is significantly less frequent in diseased eyes. An increased venous pressure lowers the ocular perfusion pressure, and increases the transmural pressure. A measurement of the retinal venous pressure and the hormone ET-1 in the blood will give us a better knowledge of the circulatory changes and their relationship to diabetes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus type I or II
- no diabetic retinopathy
Exclusion Criteria:
- known diabetic retinopathy
- acute or chronic inflammation of the eyes
- narrow angle glaucoma
- minority
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes patients
Patients with diabetes mellitus type I + II, without diabetic retinopathy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Quantification of retinal venous pressure (RVP)
Časové okno: 30 minutes
|
30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Quantification of ET-1 in correlation with RVP
Časové okno: 30 minutes
|
30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 089-CYA-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .