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Retinal Venous Pressure and ET-1 in Patients With Diabetes Mellitus

16 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Measurement of Retinal Venous Pressure and Endothelin-1 in Patients With Diabetes Mellitus

Measurement of the circulation in patients with diabetes mellitus and establish a link between retinal venous pressure (RVP) and endothelin (ET-1)levels.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Diabetic retinopathy and maculopathy are the main causes of visual loss. Hyperglycemia as the main risk factor of diabetic retinopathy induced damage to retinal capillaries. These in turn lead to hypoxia in the tissue and promote the release of VEGF (vascular endothelial growth factor) , which in turn increases the vascular pathology. Simultaneously, there is an increased expression of endothelin (ET-1). Endothelin increases vascular tone and regulates the micro-and macro-vascular remodeling.

In ocular blood flow perfusion pressure plays an important role. While in healthy eyes a spontaneous retinal venous pulsation is frequently observed, this is significantly less frequent in diseased eyes. An increased venous pressure lowers the ocular perfusion pressure, and increases the transmural pressure. A measurement of the retinal venous pressure and the hormone ET-1 in the blood will give us a better knowledge of the circulatory changes and their relationship to diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with diabets mellitus type I or II, without diabetic retinopathy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diabetes mellitus type I or II
  • no diabetic retinopathy

Exclusion Criteria:

  • known diabetic retinopathy
  • acute or chronic inflammation of the eyes
  • narrow angle glaucoma
  • minority

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes patients
Patients with diabetes mellitus type I + II, without diabetic retinopathy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quantification of retinal venous pressure (RVP)
Periodo de tiempo: 30 minutes
30 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quantification of ET-1 in correlation with RVP
Periodo de tiempo: 30 minutes
30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 089-CYA-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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