- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771835
Retinal Venous Pressure and ET-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Measurement of Retinal Venous Pressure and Endothelin-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diabetic retinopathy and maculopathy are the main causes of visual loss. Hyperglycemia as the main risk factor of diabetic retinopathy induced damage to retinal capillaries. These in turn lead to hypoxia in the tissue and promote the release of VEGF (vascular endothelial growth factor) , which in turn increases the vascular pathology. Simultaneously, there is an increased expression of endothelin (ET-1). Endothelin increases vascular tone and regulates the micro-and macro-vascular remodeling.
In ocular blood flow perfusion pressure plays an important role. While in healthy eyes a spontaneous retinal venous pulsation is frequently observed, this is significantly less frequent in diseased eyes. An increased venous pressure lowers the ocular perfusion pressure, and increases the transmural pressure. A measurement of the retinal venous pressure and the hormone ET-1 in the blood will give us a better knowledge of the circulatory changes and their relationship to diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus type I or II
- no diabetic retinopathy
Exclusion Criteria:
- known diabetic retinopathy
- acute or chronic inflammation of the eyes
- narrow angle glaucoma
- minority
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Diabetes patients
Patients with diabetes mellitus type I + II, without diabetic retinopathy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Quantification of retinal venous pressure (RVP)
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
30 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Quantification of ET-1 in correlation with RVP
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 089-CYA-2012
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