- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771835
Retinal Venous Pressure and ET-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Measurement of Retinal Venous Pressure and Endothelin-1 in Patients With Diabetes Mellitus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diabetic retinopathy and maculopathy are the main causes of visual loss. Hyperglycemia as the main risk factor of diabetic retinopathy induced damage to retinal capillaries. These in turn lead to hypoxia in the tissue and promote the release of VEGF (vascular endothelial growth factor) , which in turn increases the vascular pathology. Simultaneously, there is an increased expression of endothelin (ET-1). Endothelin increases vascular tone and regulates the micro-and macro-vascular remodeling.
In ocular blood flow perfusion pressure plays an important role. While in healthy eyes a spontaneous retinal venous pulsation is frequently observed, this is significantly less frequent in diseased eyes. An increased venous pressure lowers the ocular perfusion pressure, and increases the transmural pressure. A measurement of the retinal venous pressure and the hormone ET-1 in the blood will give us a better knowledge of the circulatory changes and their relationship to diabetes.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus type I or II
- no diabetic retinopathy
Exclusion Criteria:
- known diabetic retinopathy
- acute or chronic inflammation of the eyes
- narrow angle glaucoma
- minority
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabetes patients
Patients with diabetes mellitus type I + II, without diabetic retinopathy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantification of retinal venous pressure (RVP)
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantification of ET-1 in correlation with RVP
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 089-CYA-2012
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