Gastrointestinální tranzit a motilita u příjemců transplantace ledvin
23. ledna 2013 aktualizováno: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Neinvazivní hodnocení gastrointestinálního tranzitu a motility u příjemců transplantace ledvin pomocí biomagnetické techniky
Gastrointestinální (GI) komplikace po transplantaci ledvin jsou běžně uváděny jako vedlejší účinky imunosupresiv.
Navzdory tomu byly poruchy motility málo studovány.
Alternating Current Biosusceptometrie (ACB) jsou biomagnetické senzory navržené pro širokou škálu aplikací.
V klinické praxi jejich neinvazivní a bezradiační vlastnosti poskytují vynikající přístup pro monitorování GI tranzitu jako alternativu ke scintigrafii a dechovým testům.
Cílem této studie je vyšetřit GI tranzit a motilitu pevných látek u stabilních příjemců transplantátu ledviny za účelem zjištění potenciálního vlivu imunosupresivní léčby na gastrointestinální parametry.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brazílie, 57010382
- Nábor
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Kontakt:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Telefonní číslo: +558233156722
- E-mail: maruchaborges@hotmail.com
-
Kontakt:
- Luciana A Cora, Dr
- Telefonní číslo: +558233156728
- E-mail: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantace ledvin z Alagoas v Brazílii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci nebo pacienti po transplantaci ledvin
- Podepsaný informovaný souhlas byl získán
- Půst od půlnoci
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má známé symptomy související s GI nebo onemocnění GI
- Subjekt má rakovinu nebo jiné život ohrožující nemoci nebo stavy
- Subjekt je těhotný
- Subjekt podstoupil operaci břicha
- Zneužívání drog nebo alkoholismus
- Subjekt má kardiostimulátor
- Subjekt užívá jakékoli léky ovlivňující GI motilitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Takrolimus
Vliv takrolimu na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců ledvinového transplantátu.
|
|
Cyklosporin
Vliv cyklosporinu na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců transplantátu ledvin.
|
|
Mykofenolát mofetil
Vliv mykofenolát mofetilu na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců ledvinového transplantátu.
|
|
Mykofenolát sodný
Vliv mykofenolátu sodného na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců transplantátu ledvin.
|
|
Everolimus
Vliv everolimu na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců ledvinového transplantátu.
|
|
Sirolimus
vliv sirolimu na gastrointestinální tranzit a motilitu u příjemců transplantátu ledvin.
|
|
Bez imunosuprese
Gastrointestinální tranzit a motilita u zdravých dobrovolníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv takrolimu a cyklosporinu na gastrointestinální tranzit
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAPEAL-20110714-TX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .