- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01777204
Gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere
23. januar 2013 opdateret af: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Ikke-invasiv vurdering af gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere, der anvender en biomagnetisk teknik
Gastrointestinale (GI) komplikationer efter nyretransplantation er almindeligvis rapporteret som bivirkninger af immunsuppressive midler.
På trods af dette er motilitetsforstyrrelser sparsomt blevet undersøgt.
Alternating Current Biosusceptometry (ACB) er biomagnetiske sensorer designet til en bred vifte af applikationer.
I klinisk praksis giver deres ikke-invasive og strålingsfrie funktioner en fremragende tilgang til overvågning af GI transit som alternativ til scintigrafi og åndedrætstest.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge GI transit og motilitet af faste stoffer i stabile nyretransplanterede modtagere for at bestemme den potentielle indflydelse af immunsuppressiv terapi på gastrointestinale parametre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brasilien, 57010382
- Rekruttering
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Kontakt:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Telefonnummer: +558233156722
- E-mail: maruchaborges@hotmail.com
-
Kontakt:
- Luciana A Cora, Dr
- Telefonnummer: +558233156728
- E-mail: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Ledende efterforsker:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Underforsker:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyretransplanterede modtagere fra Alagoas, Brasilien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige eller nyretransplanterede patienter
- Underskrevet informeret samtykke opnået
- Fastet siden midnat
Ekskluderingskriterier:
- Personen har kendte GI-relaterede symptomer eller GI-sygdomme
- Personen har kræft eller andre livstruende sygdomme eller tilstande
- Forsøgspersonen er gravid
- Forsøgspersonen er blevet opereret i maven
- Stofmisbrug eller alkoholisme
- Forsøgspersonen har pacemaker
- Forsøgspersonen tager enhver medicin, der påvirker GI-motiliteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tacrolimus
Tacrolimus indflydelse på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede.
|
|
Cyclosporin
Indflydelse af cyclosporin på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere.
|
|
Mycophenolatmofetil
Indflydelse af mycophenolatmofetil på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere.
|
|
Mycophenolatnatrium
Indflydelse af mycophenolatnatrium på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere.
|
|
Everolimus
Everolimus's indflydelse på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere.
|
|
Sirolimus
indflydelse af sirolimus på gastrointestinal transit og motilitet hos nyretransplanterede modtagere.
|
|
Uden immunsuppression
Gastrointestinal transit og motilitet hos raske frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelse af tacrolimus og cyclosporin på gastrointestinal transit
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2013
Først opslået (Skøn)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPEAL-20110714-TX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .