- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01777204
Magen-Darm-Transit und Motilität bei Empfängern von Nierentransplantationen
23. Januar 2013 aktualisiert von: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Nicht-invasive Bewertung des gastrointestinalen Transits und der Motilität bei Nierentransplantationsempfängern unter Verwendung einer biomagnetischen Technik
Gastrointestinale (GI) Komplikationen nach einer Nierentransplantation werden häufig als Nebenwirkungen von Immunsuppressiva berichtet.
Trotzdem sind Motilitätsstörungen kaum untersucht worden.
Wechselstrom-Biosuszeptometrie (ACB) sind biomagnetische Sensoren, die für eine Vielzahl von Anwendungen entwickelt wurden.
In der klinischen Praxis bieten ihre nicht-invasiven und strahlungsfreien Eigenschaften einen hervorragenden Ansatz zur Überwachung des GI-Transits als Alternative zu Szintigraphie und Atemtests.
Das Ziel dieser Studie ist es, den GI-Transit und die Beweglichkeit von Feststoffen bei stabilen Nierentransplantatempfängern zu untersuchen, um den möglichen Einfluss einer immunsuppressiven Therapie auf gastrointestinale Parameter zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alagoas
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Maceio, Alagoas, Brasilien, 57010382
- Rekrutierung
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Kontakt:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Telefonnummer: +558233156722
- E-Mail: maruchaborges@hotmail.com
-
Kontakt:
- Luciana A Cora, Dr
- Telefonnummer: +558233156728
- E-Mail: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Hauptermittler:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Unterermittler:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger einer Nierentransplantation aus Alagoas, Brasilien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde freiwillige oder nierentransplantierte Patienten
- Unterschriebene Einverständniserklärung erhalten
- Seit Mitternacht gefastet
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat bekannte GI-bezogene Symptome, Beschwerden oder GI-Erkrankungen
- Das Subjekt hat Krebs oder andere lebensbedrohliche Krankheiten oder Zustände
- Das Subjekt ist schwanger
- Das Subjekt hat sich einer Bauchoperation unterzogen
- Drogenmissbrauch oder Alkoholismus
- Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher
- Das Subjekt nimmt Medikamente ein, die die GI-Motilität beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Tacrolimus
Einfluss von Tacrolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Cyclosporin
Einfluss von Cyclosporin auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Mycophenolatmofetil
Einfluss von Mycophenolatmofetil auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Mycophenolat-Natrium
Einfluss von Mycophenolat-Natrium auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Everolimus
Einfluss von Everolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Sirolimus
Einfluss von Sirolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
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Ohne Immunsuppression
Magen-Darm-Transit und Motilität bei gesunden Probanden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss von Tacrolimus und Cyclosporin auf die Magen-Darm-Passage
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FAPEAL-20110714-TX
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