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Magen-Darm-Transit und Motilität bei Empfängern von Nierentransplantationen

23. Januar 2013 aktualisiert von: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Nicht-invasive Bewertung des gastrointestinalen Transits und der Motilität bei Nierentransplantationsempfängern unter Verwendung einer biomagnetischen Technik

Gastrointestinale (GI) Komplikationen nach einer Nierentransplantation werden häufig als Nebenwirkungen von Immunsuppressiva berichtet. Trotzdem sind Motilitätsstörungen kaum untersucht worden. Wechselstrom-Biosuszeptometrie (ACB) sind biomagnetische Sensoren, die für eine Vielzahl von Anwendungen entwickelt wurden. In der klinischen Praxis bieten ihre nicht-invasiven und strahlungsfreien Eigenschaften einen hervorragenden Ansatz zur Überwachung des GI-Transits als Alternative zu Szintigraphie und Atemtests. Das Ziel dieser Studie ist es, den GI-Transit und die Beweglichkeit von Feststoffen bei stabilen Nierentransplantatempfängern zu untersuchen, um den möglichen Einfluss einer immunsuppressiven Therapie auf gastrointestinale Parameter zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alagoas
      • Maceio, Alagoas, Brasilien, 57010382
        • Rekrutierung
        • Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria do Carmo B Teixeira, Dr
        • Unterermittler:
          • Luciana A Cora, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Nierentransplantation aus Alagoas, Brasilien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde freiwillige oder nierentransplantierte Patienten
  • Unterschriebene Einverständniserklärung erhalten
  • Seit Mitternacht gefastet

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat bekannte GI-bezogene Symptome, Beschwerden oder GI-Erkrankungen
  • Das Subjekt hat Krebs oder andere lebensbedrohliche Krankheiten oder Zustände
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Das Subjekt hat sich einer Bauchoperation unterzogen
  • Drogenmissbrauch oder Alkoholismus
  • Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher
  • Das Subjekt nimmt Medikamente ein, die die GI-Motilität beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tacrolimus
Einfluss von Tacrolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Cyclosporin
Einfluss von Cyclosporin auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Mycophenolatmofetil
Einfluss von Mycophenolatmofetil auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Mycophenolat-Natrium
Einfluss von Mycophenolat-Natrium auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Everolimus
Einfluss von Everolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Sirolimus
Einfluss von Sirolimus auf den gastrointestinalen Transit und die Motilität bei Empfängern von Nierentransplantaten.
Ohne Immunsuppression
Magen-Darm-Transit und Motilität bei gesunden Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss von Tacrolimus und Cyclosporin auf die Magen-Darm-Passage
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPEAL-20110714-TX

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