- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01777204
Transito gastrointestinale e motilità nei destinatari del trapianto renale
23 gennaio 2013 aggiornato da: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Valutazione non invasiva del transito gastrointestinale e della motilità nei riceventi di trapianto renale utilizzando una tecnica biomagnetica
Le complicanze gastrointestinali (GI) dopo il trapianto renale sono comunemente riportate come effetti collaterali degli agenti immunosoppressori.
Nonostante ciò, i disturbi della motilità sono stati scarsamente studiati.
I biosuscettometri a corrente alternata (ACB) sono sensori biomagnetici progettati per un'ampia gamma di applicazioni.
Nella pratica clinica, le loro caratteristiche non invasive e prive di radiazioni forniscono un approccio eccellente per il monitoraggio del transito gastrointestinale in alternativa alla scintigrafia e ai test respiratori.
Lo scopo di questo studio è esaminare il transito gastrointestinale e la motilità dei solidi in pazienti sottoposti a trapianto renale stabile per determinare la potenziale influenza della terapia immunosoppressiva sui parametri gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alagoas
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Maceio, Alagoas, Brasile, 57010382
- Reclutamento
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
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Contatto:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Numero di telefono: +558233156722
- Email: maruchaborges@hotmail.com
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Contatto:
- Luciana A Cora, Dr
- Numero di telefono: +558233156728
- Email: luciana.cora@uncisal.edu.br
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Investigatore principale:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
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Sub-investigatore:
- Luciana A Cora, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto renale da Alagoas, Brasile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani o pazienti sottoposti a trapianto renale
- Consenso informato firmato ottenuto
- A digiuno da mezzanotte
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha disturbi noti relativi a sintomi gastrointestinali o malattie gastrointestinali
- Il soggetto ha il cancro o altre malattie o condizioni potenzialmente letali
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto ha subito un intervento chirurgico addominale
- Abuso di droghe o alcolismo
- Il soggetto ha un pacemaker cardiaco
- Il soggetto assume qualsiasi farmaco che influisca sulla motilità gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tacrolimo
Influenza del tacrolimus sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Ciclosporina
Influenza della ciclosporina sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Micofenolato mofetile
Influenza del micofenolato mofetile sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Micofenolato sodico
Influenza del micofenolato sodico sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Everolimo
Influenza di everolimus sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Sirolimo
influenza del sirolimus sul transito gastrointestinale e sulla motilità nei riceventi di trapianto renale.
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Senza immunosoppressione
Transito gastrointestinale e motilità in volontari sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Influenza di tacrolimus e ciclosporina sul transito gastrointestinale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAPEAL-20110714-TX
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