- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01777204
Gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte mottakere
23. januar 2013 oppdatert av: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Ikke-invasiv vurdering av gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte mottakere ved bruk av en biomagnetisk teknikk
Gastrointestinale (GI) komplikasjoner etter nyretransplantasjon er ofte rapportert som bivirkninger av immunsuppressive midler.
Til tross for dette har motilitetsforstyrrelser blitt sparsomt studert.
Alternating Current Biosusceptometry (ACB) er biomagnetiske sensorer designet for et bredt spekter av bruksområder.
I klinisk praksis gir deres ikke-invasive og strålingsfrie funksjoner en utmerket tilnærming for overvåking av GI transitt som alternativ til scintigrafi og pustetester.
Målet med denne studien er å undersøke GI transitt og motilitet av faste stoffer hos stabile nyretransplanterte mottakere for å bestemme den potensielle påvirkningen av immunsuppressiv terapi på gastrointestinale parametere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria do Carmo B Teixeira, PhD
- Telefonnummer: +558233156722
- E-post: maruchaborges@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brasil, 57010382
- Rekruttering
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Ta kontakt med:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Telefonnummer: +558233156722
- E-post: maruchaborges@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Luciana A Cora, Dr
- Telefonnummer: +558233156728
- E-post: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Hovedetterforsker:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Underetterforsker:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyretransplanterte fra Alagoas, Brasil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige eller nyretransplanterte pasienter
- Signert informert samtykke innhentet
- Fastet siden midnatt
Ekskluderingskriterier:
- Personen har kjente GI-relaterte symptomer eller GI-sykdommer
- Personen har kreft eller andre livstruende sykdommer eller tilstander
- Personen er gravid
- Personen har gjennomgått en abdominal kirurgi
- Narkotikamisbruk eller alkoholisme
- Forsøkspersonen har pacemaker
- Personen tar alle medisiner som påvirker GI-motiliteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Takrolimus
Påvirkning av takrolimus på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Syklosporin
Påvirkning av ciklosporin på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Mykofenolatmofetil
Påvirkning av mykofenolatmofetil på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Mykofenolatnatrium
Påvirkning av mykofenolatnatrium på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Everolimus
Påvirkning av everolimus på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Sirolimus
påvirkning av sirolimus på gastrointestinal transitt og motilitet hos nyretransplanterte.
|
Uten immunsuppresjon
Gastrointestinal transitt og motilitet hos friske frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Påvirkning av takrolimus og ciklosporin på gastrointestinal transitt
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAPEAL-20110714-TX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Effekter av immunsuppressiv terapi
-
SignPath Pharma, Inc.FullførtPasienter med avansert kreft som mislyktes Std of Care TherapyØsterrike