- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01777204
Tránsito y motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal
23 de enero de 2013 actualizado por: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Evaluación no invasiva del tránsito y motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal empleando una técnica biomagnética
Las complicaciones gastrointestinales (GI) después del trasplante renal se informan comúnmente como efectos secundarios de los agentes inmunosupresores.
A pesar de esto, los trastornos de la motilidad han sido escasamente estudiados.
La biosusceptometría de corriente alterna (ACB) son sensores biomagnéticos diseñados para una amplia gama de aplicaciones.
En la práctica clínica, sus características no invasivas y libres de radiación brindan un enfoque excelente para monitorear el tránsito GI como alternativa a la gammagrafía y las pruebas de aliento.
El objetivo de este estudio es examinar el tránsito GI y la motilidad de los sólidos en receptores estables de trasplante renal para determinar la influencia potencial de la terapia inmunosupresora en los parámetros gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brasil, 57010382
- Reclutamiento
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Contacto:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Número de teléfono: +558233156722
- Correo electrónico: maruchaborges@hotmail.com
-
Contacto:
- Luciana A Cora, Dr
- Número de teléfono: +558233156728
- Correo electrónico: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Investigador principal:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Sub-Investigador:
- Luciana A Cora, Dr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal de Alagoas, Brasil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos o pacientes trasplantados renales
- Consentimiento informado firmado obtenido
- en ayunas desde la medianoche
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene quejas de síntomas gastrointestinales conocidos o enfermedades gastrointestinales
- El sujeto tiene cáncer u otras enfermedades o condiciones potencialmente mortales
- El sujeto está embarazada
- El sujeto se ha sometido a una cirugía abdominal.
- Abuso de drogas o alcoholismo
- El sujeto tiene marcapasos cardíaco
- El sujeto toma algún medicamento que afecte la motilidad gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tacrolimus
Influencia del tacrolimus sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Ciclosporina
Influencia de la ciclosporina sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Micofenolato mofetilo
Influencia del micofenolato mofetilo sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Micofenolato de sodio
Influencia del micofenolato de sodio sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Everolimus
Influencia del everolimus sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Sirolimus
influencia del sirolimus en el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
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Sin inmunosupresión
Tránsito y motilidad gastrointestinal en voluntarios sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Influencia de tacrolimus y ciclosporina en el tránsito gastrointestinal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAPEAL-20110714-TX
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