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Tránsito y motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal

23 de enero de 2013 actualizado por: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Evaluación no invasiva del tránsito y motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal empleando una técnica biomagnética

Las complicaciones gastrointestinales (GI) después del trasplante renal se informan comúnmente como efectos secundarios de los agentes inmunosupresores. A pesar de esto, los trastornos de la motilidad han sido escasamente estudiados. La biosusceptometría de corriente alterna (ACB) son sensores biomagnéticos diseñados para una amplia gama de aplicaciones. En la práctica clínica, sus características no invasivas y libres de radiación brindan un enfoque excelente para monitorear el tránsito GI como alternativa a la gammagrafía y las pruebas de aliento. El objetivo de este estudio es examinar el tránsito GI y la motilidad de los sólidos en receptores estables de trasplante renal para determinar la influencia potencial de la terapia inmunosupresora en los parámetros gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alagoas
      • Maceio, Alagoas, Brasil, 57010382
        • Reclutamiento
        • Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria do Carmo B Teixeira, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Luciana A Cora, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante renal de Alagoas, Brasil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos o pacientes trasplantados renales
  • Consentimiento informado firmado obtenido
  • en ayunas desde la medianoche

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene quejas de síntomas gastrointestinales conocidos o enfermedades gastrointestinales
  • El sujeto tiene cáncer u otras enfermedades o condiciones potencialmente mortales
  • El sujeto está embarazada
  • El sujeto se ha sometido a una cirugía abdominal.
  • Abuso de drogas o alcoholismo
  • El sujeto tiene marcapasos cardíaco
  • El sujeto toma algún medicamento que afecte la motilidad gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tacrolimus
Influencia del tacrolimus sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Ciclosporina
Influencia de la ciclosporina sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Micofenolato mofetilo
Influencia del micofenolato mofetilo sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Micofenolato de sodio
Influencia del micofenolato de sodio sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Everolimus
Influencia del everolimus sobre el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Sirolimus
influencia del sirolimus en el tránsito y la motilidad gastrointestinal en receptores de trasplante renal.
Sin inmunosupresión
Tránsito y motilidad gastrointestinal en voluntarios sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Influencia de tacrolimus y ciclosporina en el tránsito gastrointestinal
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FAPEAL-20110714-TX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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