- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777204
Ruoansulatuskanavan läpikulku ja liikkuvuus munuaissiirteen saajilla
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Ruoansulatuskanavan läpikulun ja liikkuvuuden noninvasiivinen arviointi munuaissiirteen saajilla biomagneettista tekniikkaa käyttäen
Ruoansulatuskanavan (GI) komplikaatioita munuaisensiirron jälkeen raportoidaan yleisesti immunosuppressiivisten aineiden sivuvaikutuksina.
Tästä huolimatta liikkuvuushäiriöitä on tutkittu vähän.
Vaihtovirtabiosusseptometria (ACB) ovat biomagneettisia antureita, jotka on suunniteltu monenlaisiin sovelluksiin.
Kliinisessä käytännössä niiden ei-invasiiviset ja säteilyttömät ominaisuudet tarjoavat erinomaisen lähestymistavan GI-transitin seurantaan vaihtoehtona skintigrafialle ja hengityskokeille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GI-kulkua ja kiinteiden aineiden liikkuvuutta stabiileilla munuaisensiirron saajilla immunosuppressiivisen hoidon mahdollisen vaikutuksen määrittämiseksi maha-suolikanavan parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria do Carmo B Teixeira, PhD
- Puhelinnumero: +558233156722
- Sähköposti: maruchaborges@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brasilia, 57010382
- Rekrytointi
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Puhelinnumero: +558233156722
- Sähköposti: maruchaborges@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana A Cora, Dr
- Puhelinnumero: +558233156728
- Sähköposti: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Päätutkija:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Alatutkija:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirron saajat Alagoasista, Brasiliasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset tai munuaissiirtopotilaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu
- Paastonnut keskiyöstä lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on tiedossa GI-oireita tai GI-sairauksia
- Tutkittavalla on syöpä tai muu hengenvaarallinen sairaus tai tiloja
- Kohde on raskaana
- Tutkittavalle on tehty vatsaleikkaus
- Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
- Tutkittavalla on sydämentahdistin
- Potilas ottaa mitä tahansa GI-motiliteettiin vaikuttavaa lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Takrolimuusi
Takrolimuusin vaikutus ruoansulatuskanavan läpikulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Syklosporiini
Siklosporiinin vaikutus ruoansulatuskanavan kauttakulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Mykofenolaattimofetiili
Mykofenolaattimofetiilin vaikutus ruoansulatuskanavan läpikulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Mykofenolaattinatrium
Mykofenolaattinatriumin vaikutus ruoansulatuskanavan kauttakulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Everolimus
Everolimuusin vaikutus ruoansulatuskanavan kauttakulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Sirolimus
sirolimuusin vaikutus maha-suolikanavan läpikulkuun ja motiliteettiin munuaisensiirron saajilla.
|
Ilman immunosuppressiota
Ruoansulatuskanavan läpikulku ja motiliteetti terveillä vapaaehtoisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Takrolimuusin ja siklosporiinin vaikutus ruoansulatuskanavan kauttakulkuun
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPEAL-20110714-TX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .