- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01777204
Tranzyt żołądkowo-jelitowy i ruchliwość u biorców przeszczepu nerki
23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Nieinwazyjna ocena pasażu i motoryki przewodu pokarmowego u biorców przeszczepu nerki z wykorzystaniem techniki biomagnetycznej
Powikłania żołądkowo-jelitowe po przeszczepie nerki są często zgłaszane jako skutki uboczne leków immunosupresyjnych.
Mimo to zaburzenia motoryki były słabo badane.
Biosusceptometria prądu przemiennego (ACB) to czujniki biomagnetyczne przeznaczone do szerokiego zakresu zastosowań.
W praktyce klinicznej ich nieinwazyjność i brak promieniowania zapewniają doskonałe podejście do monitorowania pasażu żołądkowo-jelitowego jako alternatywa dla scyntygrafii i testów oddechowych.
Celem pracy jest zbadanie pasażu i motoryki ciał stałych u stabilnych biorców przeszczepu nerki w celu określenia potencjalnego wpływu terapii immunosupresyjnej na parametry żołądkowo-jelitowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brazylia, 57010382
- Rekrutacyjny
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Kontakt:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Numer telefonu: +558233156722
- E-mail: maruchaborges@hotmail.com
-
Kontakt:
- Luciana A Cora, Dr
- Numer telefonu: +558233156728
- E-mail: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Główny śledczy:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Pod-śledczy:
- Luciana A Cora, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki z Alagoas w Brazylii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy lub pacjenci po przeszczepie nerki
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
- Pościł od północy
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma znane dolegliwości związane z przewodem pokarmowym lub choroby przewodu pokarmowego
- Podmiot ma raka lub inne choroby lub stany zagrażające życiu
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot przeszedł operację jamy brzusznej
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
- Podmiot ma rozrusznik serca
- Podmiot przyjmuje jakiekolwiek leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Takrolimus
Wpływ takrolimusu na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Cyklosporyna
Wpływ cyklosporyny na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Mykofenolan mofetylu
Wpływ mykofenolanu mofetylu na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Mykofenolan sodu
Wpływ soli sodowej mykofenolanu na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Ewerolimus
Wpływ ewerolimusu na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Syrolimus
wpływ sirolimusu na pasaż i motorykę przewodu pokarmowego u biorców przeszczepów nerki.
|
Bez immunosupresji
Tranzyt żołądkowo-jelitowy i ruchliwość u zdrowych ochotników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ takrolimusu i cyklosporyny na pasaż żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPEAL-20110714-TX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .