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Trânsito e Motilidade Gastrointestinal em Receptores de Transplante Renal

23 de janeiro de 2013 atualizado por: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Avaliação Não Invasiva do Trânsito e Motilidade Gastrointestinal em Receptores de Transplante Renal Utilizando Técnica Biomagnética

Complicações gastrointestinais (GI) após transplante renal são comumente relatadas como efeitos colaterais de agentes imunossupressores. Apesar disso, os distúrbios da motilidade têm sido pouco estudados. A Biosusceptometria de Corrente Alternada (ACB) são sensores biomagnéticos projetados para uma ampla gama de aplicações. Na prática clínica, seus recursos não invasivos e livres de radiação fornecem uma excelente abordagem para monitoramento do trânsito GI como alternativa à cintilografia e aos testes respiratórios. O objetivo deste estudo é examinar o trânsito gastrointestinal e a motilidade de sólidos em receptores de transplante renal estáveis ​​para determinar a influência potencial da terapia imunossupressora nos parâmetros gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alagoas
      • Maceio, Alagoas, Brasil, 57010382
        • Recrutamento
        • Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria do Carmo B Teixeira, Dr
        • Subinvestigador:
          • Luciana A Cora, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante renal de Alagoas, Brasil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários Saudáveis ​​ou Pacientes com Transplante Renal
  • Consentimento informado assinado obtido
  • Jejum desde a meia-noite

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem queixas de sintomas relacionados a GI ou doenças GI
  • O sujeito tem câncer ou outras doenças ou condições com risco de vida
  • Sujeito está grávida
  • Sujeito foi submetido a cirurgia abdominal
  • Abuso de drogas ou alcoolismo
  • Sujeito tem marca-passo cardíaco
  • O sujeito toma qualquer medicamento que afete a motilidade GI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tacrolimo
Influência do tacrolimus no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
Ciclosporina
Influência da ciclosporina no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
Micofenolato de mofetil
Influência do micofenolato de mofetil no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
Micofenolato de sódio
Influência do micofenolato de sódio no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
Everolimo
Influência do everolimo no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
Sirolimo
Influência do Sirolimus no Trânsito e Motilidade Gastrintestinal em Receptores de Transplante Renal.
Sem imunossupressão
Trânsito e motilidade gastrointestinal em voluntários saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Influência de tacrolimus e ciclosporina no trânsito gastrointestinal
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAPEAL-20110714-TX

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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