- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01777204
Trânsito e Motilidade Gastrointestinal em Receptores de Transplante Renal
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Maria do Carmo Borges, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Avaliação Não Invasiva do Trânsito e Motilidade Gastrointestinal em Receptores de Transplante Renal Utilizando Técnica Biomagnética
Complicações gastrointestinais (GI) após transplante renal são comumente relatadas como efeitos colaterais de agentes imunossupressores.
Apesar disso, os distúrbios da motilidade têm sido pouco estudados.
A Biosusceptometria de Corrente Alternada (ACB) são sensores biomagnéticos projetados para uma ampla gama de aplicações.
Na prática clínica, seus recursos não invasivos e livres de radiação fornecem uma excelente abordagem para monitoramento do trânsito GI como alternativa à cintilografia e aos testes respiratórios.
O objetivo deste estudo é examinar o trânsito gastrointestinal e a motilidade de sólidos em receptores de transplante renal estáveis para determinar a influência potencial da terapia imunossupressora nos parâmetros gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alagoas
-
Maceio, Alagoas, Brasil, 57010382
- Recrutamento
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
Contato:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
- Número de telefone: +558233156722
- E-mail: maruchaborges@hotmail.com
-
Contato:
- Luciana A Cora, Dr
- Número de telefone: +558233156728
- E-mail: luciana.cora@uncisal.edu.br
-
Investigador principal:
- Maria do Carmo B Teixeira, Dr
-
Subinvestigador:
- Luciana A Cora, Dr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal de Alagoas, Brasil
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários Saudáveis ou Pacientes com Transplante Renal
- Consentimento informado assinado obtido
- Jejum desde a meia-noite
Critério de exclusão:
- O sujeito tem queixas de sintomas relacionados a GI ou doenças GI
- O sujeito tem câncer ou outras doenças ou condições com risco de vida
- Sujeito está grávida
- Sujeito foi submetido a cirurgia abdominal
- Abuso de drogas ou alcoolismo
- Sujeito tem marca-passo cardíaco
- O sujeito toma qualquer medicamento que afete a motilidade GI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Tacrolimo
Influência do tacrolimus no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
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Ciclosporina
Influência da ciclosporina no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
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Micofenolato de mofetil
Influência do micofenolato de mofetil no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
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Micofenolato de sódio
Influência do micofenolato de sódio no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
|
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Everolimo
Influência do everolimo no trânsito gastrointestinal e motilidade em receptores de transplante renal.
|
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Sirolimo
Influência do Sirolimus no Trânsito e Motilidade Gastrintestinal em Receptores de Transplante Renal.
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Sem imunossupressão
Trânsito e motilidade gastrointestinal em voluntários saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência de tacrolimus e ciclosporina no trânsito gastrointestinal
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maria do Carmo B Teixeira, Dr, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAPEAL-20110714-TX
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