- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01780571
Preoxygenace CPAP/PSV u obézních pacientů
29. ledna 2013 aktualizováno: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kontinuální pozitivní tlak/tlaková podpora preoxygenace morbidně obézních pacientů
Účelem této studie je zjistit, zda kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) během navození anestezie u morbidně obézních pacientů vede k vyšším hladinám kyslíku v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
- plánováno podstoupit elektivní operaci bypassu žaludku
- věk ≥ 18 let
- ASA Klasifikace fyzického stavu II-III
Kritéria vyloučení:
- významné kardiopulmonální onemocnění
- předchozí břišní nebo hrudní operace
- neschopnost porozumět protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neutrální tlakové dýchání po 2 minutách preoxygenace
|
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
CPAP 5cm H2O + PSV 5cm H2O dýchání po 2 min preoxygenace
|
Pacienti v intervenční skupině dostávali kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (5 cm H2O) a tlakově podporovanou ventilaci (5 cm H2O).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny PaO2 po intubaci
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Hladiny PaO2 se měří do 5 minut po dokončení intubace.
|
5 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIDS CPAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O
-
Hongpeng LiDokončenoTraumatické zranění mozku | Komplikace mechanického větrání
-
Hospices Civils de LyonUkončenoSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Francie
-
Ajou University School of MedicineNeznámýVentilátor Plíce | Ultrazvuk
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAkutní respirační insuficienceFrancie
-
Universitätsklinikum KölnStaženoNedostatečnost; Srdeční, komplikující chirurgieNěmecko
-
Advanced Circulatory SystemsU.S. Army Medical Research and Development CommandUkončeno
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoChirurgická operaceKrocan
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteUkončenoKriticky nemocná těžká bronchiolitidaItálie
-
AmgenDokončeno