- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01780571
CPAP/PSV Preoxygenation hos överviktiga patienter
29 januari 2013 uppdaterad av: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kontinuerligt positivt luftvägstryck/tryckstöd Preoxygenation av sjukligt feta patienter
Syftet med denna studie är att fastställa om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), under induktion av anestesi hos sjukligt feta patienter, resulterar i högre nivåer av syre i blodet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- planerad att genomgå elektiv gastric bypass-operation
- ålder ≥ 18 år
- ASA Fysisk status Klassificering II-III
Exklusions kriterier:
- betydande hjärt- och lungsjukdom
- tidigare buk- eller bröstkirurgi
- oförmåga att förstå protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Neutraltrycksandning efter 2 min försyresättning
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv grupp
CPAP 5cm H2O + PSV 5cm H2O andning efter 2 min försyresättning
|
Patienterna i interventionsgruppen fick kontinuerligt positivt luftvägstryck (5 cm H2O) och tryckstödd ventilation (5 cm H2O)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2-nivåer efter intubation
Tidsram: 5 minuter efter intubation
|
PaO2-nivåer mäts inom 5 minuter efter avslutad intubation.
|
5 minuter efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KIDS CPAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .