- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01780571
Preoksygenacja CPAP/PSV u pacjentów otyłych
29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych/wspomaganie ciśnienia Preoksygenacja pacjentów chorobliwie otyłych
Celem tego badania jest określenie, czy ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) podczas indukcji znieczulenia u pacjentów chorobliwie otyłych powoduje wzrost stężenia tlenu we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
- planowana operacja pomostowania żołądka
- wiek ≥ 18 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA II-III
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba krążeniowo-oddechowa
- poprzednia operacja jamy brzusznej lub klatki piersiowej
- niemożność zrozumienia protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oddychanie pod ciśnieniem neutralnym po 2 minutach wstępnego natlenienia
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa
Oddychanie CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O po 2 minutach wstępnego natlenienia
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (5 cm H2O) i wentylację wspomaganą ciśnieniem (5 cm H2O)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy PaO2 po intubacji
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
|
Poziomy PaO2 są mierzone w ciągu 5 minut po zakończeniu intubacji.
|
5 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIDS CPAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O
-
Hospices Civils de LyonZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)Francja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOstra niewydolność oddechowaFrancja
-
Universitätsklinikum KölnWycofaneNiewydolność; Kardiochirurgia, powikłaniaNiemcy
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony
-
Advanced Circulatory SystemsU.S. Army Medical Research and Development CommandZakończony
-
AmgenZakończonyNowotwory | Niedokrwistość
-
Attikon HospitalZakończonyWentylacja nieinwazyjna | Pozycjonowanie pacjentaGrecja
-
University of ChicagoFisher and Paykel HealthcareZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Changping LaboratoryRekrutacyjny
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Zakończony