Pré-oxigenação CPAP/PSV em pacientes obesos
29 de janeiro de 2013 atualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas/Pressão de Suporte Pré-oxigenação de Pacientes com Obesidade Mórbida
O objetivo deste estudo é determinar se a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), durante a indução da anestesia em pacientes com obesidade mórbida, resulta em níveis mais elevados de oxigênio no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- programado para se submeter a cirurgia eletiva de bypass gástrico
- idade ≥ 18 anos
- Classificação ASA de Estado Físico II-III
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar significativa
- cirurgia abdominal ou torácica prévia
- incapacidade de compreender o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Respiração com pressão neutra após 2 min de pré-oxigenação
|
|
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Comparador Ativo: Grupo ativo
CPAP 5cm H2O + PSV 5cm H2O respirando após 2 min de pré-oxigenação
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Os pacientes do grupo de intervenção receberam pressão positiva contínua nas vias aéreas (5 cm H2O) e ventilação assistida por pressão (5 cm H2O)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de PaO2 pós-intubação
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
Os níveis de PaO2 são medidos dentro de 5 minutos após o término da intubação.
|
5 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIDS CPAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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