- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01780571
CPAP/PSV preoksygenering hos overvektige pasienter
29. januar 2013 oppdatert av: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kontinuerlig positivt luftveistrykk/trykkstøtte Preoksygenering av sykelig overvektige pasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), under induksjon av anestesi hos sykelig overvektige pasienter, resulterer i høyere nivåer av oksygen i blodet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
- planlagt å gjennomgå elektiv gastrisk bypass-operasjon
- alder ≥ 18 år
- ASA Fysisk status Klassifisering II-III
Ekskluderingskriterier:
- betydelig hjerte- og lungesykdom
- tidligere abdominal- eller thoraxkirurgi
- manglende evne til å forstå protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nøytral trykkpusting etter 2 min preoksygenering
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
CPAP 5cm H2O + PSV 5cm H2O pusting etter 2 min preoksygenering
|
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk kontinuerlig positivt luftveistrykk (5 cm H2O) og trykkstøttet ventilasjon (5 cm H2O)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2-nivåer etter intubasjon
Tidsramme: 5 minutter etter intubering
|
PaO2-nivåer måles innen 5 minutter etter fullført intubasjon.
|
5 minutter etter intubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KIDS CPAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O
-
Hospices Civils de LyonFullførtAkutt respiratorisk insuffisiensFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvsluttetAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Frankrike
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Advanced Circulatory SystemsU.S. Army Medical Research and Development CommandAvsluttet
-
Universitätsklinikum KölnTilbaketrukketInsuffisiens; Hjerte, kompliserende kirurgiTyskland
-
AmgenFullført
-
University of ChicagoFisher and Paykel HealthcareFullført
-
Changping LaboratoryRekruttering
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrutteringRetinitis PigmentosaIndonesia
-
University of California, San DiegoFullførtPostoperativ smerte | Øvre ekstremitetskirurgi | Kirurgi i nedre ekstremiteterForente stater