- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01780571
Преоксигенация CPAP/PSV у пациентов с ожирением
29 января 2013 г. обновлено: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Непрерывное положительное давление в дыхательных путях/поддерживающее давление преоксигенация у пациентов с морбидным ожирением
Целью данного исследования является определение того, приводит ли постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) во время индукции анестезии у пациентов с морбидным ожирением к повышению уровня кислорода в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
- запланирована плановая операция по желудочному шунтированию
- возраст ≥ 18 лет
- Классификация физического состояния ASA II-III
Критерий исключения:
- тяжелое сердечно-легочное заболевание
- предшествующая абдоминальная или торакальная хирургия
- невозможность понимания протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дыхание с нейтральным давлением после 2-минутной преоксигенации
|
|
|
Активный компаратор: Активная группа
Дыхание CPAP 5 см вод. ст. + PSV 5 см вод. ст. после 2-минутной преоксигенации
|
Пациенты в группе вмешательства получали постоянное положительное давление в дыхательных путях (5 см H2O) и вентиляцию с поддержкой давлением (5 см H2O).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинтубационные уровни PaO2
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Уровни PaO2 измеряют в течение 5 минут после завершения интубации.
|
Через 5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIDS CPAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .