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Preossigenazione CPAP/PSV in pazienti obesi

29 gennaio 2013 aggiornato da: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Pressione positiva continua delle vie aeree/pressione di supporto Preossigenazione di pazienti con obesità patologica

Lo scopo di questo studio è determinare se la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), durante l'induzione dell'anestesia in pazienti patologicamente obesi, si traduca in livelli più elevati di ossigeno nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 18288
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2
  • programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico di bypass gastrico elettivo
  • età ≥ 18 anni
  • Classificazione dello stato fisico ASA II-III

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiopolmonare significativa
  • precedente intervento chirurgico addominale o toracico
  • incapacità di comprendere il protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Respirazione a pressione neutra dopo 2 minuti di preossigenazione
Comparatore attivo: Gruppo attivo
CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O respirando dopo 2 min di preossigenazione
Procedura: CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto pressione positiva continua delle vie aeree (5 cm H2O) e ventilazione assistita da pressione (5 cm H2O)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di PaO2 post intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
I livelli di PaO2 vengono misurati entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione.
5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIDS CPAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O

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