- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01780571
CPAP/PSV præoxygenering hos overvægtige patienter
29. januar 2013 opdateret af: Erik Näslund, Karolinska Institutet
Kontinuerligt positivt luftvejstryk/trykstøtte Præoxygenering af sygeligt overvægtige patienter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), under induktion af anæstesi hos sygeligt overvægtige patienter, resulterer i højere niveauer af ilt i blodet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18288
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Danderyd Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
- planlagt til at gennemgå elektiv gastrisk bypass-operation
- alder ≥ 18 år
- ASA Fysisk Status Klassifikation II-III
Ekskluderingskriterier:
- betydelig hjerte-lungesygdom
- tidligere abdominal- eller thoraxoperationer
- manglende evne til at forstå protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Neutral tryk vejrtrækning efter 2 min præoxygenering
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gruppe
CPAP 5cm H2O + PSV 5cm H2O vejrtrækning efter 2 min præoxygenering
|
Patienterne i interventionsgruppen modtog kontinuerligt positivt luftvejstryk (5 cm H2O) og trykstøttet ventilation (5 cm H2O)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2-niveauer efter intubation
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
PaO2-niveauer måles inden for 5 minutter efter afslutning af intubation.
|
5 minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Skøn)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KIDS CPAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CPAP 5 cm H2O + PSV 5 cm H2O
-
Hongpeng LiAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mekanisk ventilationskomplikation
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut respiratorisk insufficiensFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Advanced Circulatory SystemsU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttet
-
Universitätsklinikum KölnTrukket tilbageInsufficiens; Hjerte, komplicerende kirurgiTyskland
-
AmgenAfsluttet
-
Attikon HospitalAfsluttetNon-invasiv ventilation | PatientpositioneringGrækenland
-
University of ChicagoFisher and Paykel HealthcareAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of Social Welfare and Rehabilitation...Afsluttet