Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové stimulace během denního spánku na konsolidaci paměti u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

12. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Vliv transkraniální pomalé oscilační stimulace na konsolidaci paměti během pomalého spánku během denního spánku u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI)

Příznivý vliv nočního i denního spánku na konsolidaci paměti je dobře zdokumentován u mladých zdravých jedinců. Zejména pomalý vlnový spánek (SWS) se svou pomalou oscilační aktivitou prokázal, že zvyšuje deklarativní, na hippocampu závislé paměťové reprezentace. Tento vliv spánku na výkonnost paměti může být navíc zesílen exogenní indukcí transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) ve frekvenčním rozsahu SWS u lidí (0,7-0,8 Hz) během spánku, jak bylo prokázáno u mladých lidí, zdravé subjekty. Pokud pacienti s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (MCI) – obvykle charakterizovanou počátečními potížemi s paměťovými funkcemi závislými na hipokampu – profitují z transkraniální pomalé oscilační stimulace (tSOS) během spánku, nebylo dosud studováno. Primárním cílem studie je proto prozkoumat vliv stimulace oscilačního proudu (tSOS) během denního spánku na deklarativní konsolidaci paměti u pacientů s MCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • amnestické a amnestické plus MCI-pacienti:

    1. Obavy odrážející změnu kognice hlášenou pacientem nebo informátorem nebo klinikem (tj. historické nebo pozorované důkazy poklesu v průběhu času)
    2. Objektivní důkaz poruchy paměti; mohou být ovlivněny také další kognitivní domény;
    3. Zachování nezávislosti ve funkčních schopnostech
    4. žádná demence
  • věk: 50-90 let

Kritéria vyloučení:

  • neléčená těžká interní nebo psychiatrická onemocnění
  • epilepsie
  • jiná závažná neurologická onemocnění, např. předchozí závažná mrtvice, nádor na mozku
  • demence
  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,75 Hz stimulace
transkraniální pomalá oscilující stimulace (tSOS) během období SWS
Přístroj: 0,75 Hz stimulace
Ostatní jména:
  • oscilační stejnosměrná stimulace mozku
SHAM_COMPARATOR: SHAM stimulace
SHAM stimulace během období SWS
Přístroj: SHAM stimulace
žádná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování deklarativních vzpomínek po stimulaci 0,75 Hz během SWS vs. po simulované stimulaci během SWS
Časové okno: 4 týdny
Retence mezi stimulačními podmínkami (0,75 Hz během SWS, vs. simulovaná stimulace během SWS) v úloze deklarativní paměti.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pomalého spánku, spindely, eeg-koreláty, další paměťové systémy
Časové okno: 4 týdny
  1. Množství spánku s pomalými vlnami hodnocené standardními polysomnografickými kritérii při 0,75 Hz vs. SHAM stimulace během SWS.
  2. Aktivita vřetena během spánku indikovaná prostřednictvím několika parametrů vřetena, jako je počet, trvání, frekvence vřeten; srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
  3. Neuronální koreláty (EEG-výkon v pomalých oscilačních frekvenčních pásmech indukovaných 0,75 Hz vs SHAM stimulace během SWS; EEG-koreláty kódování a vyhledávání deklarativní paměťové úlohy).
  4. Výkon v dalších paměťových systémech (procedurální) ve srovnání mezi 0,75 Hz a SHAM stimulací během SWS.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nap-tSOS-MCI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,75 Hz stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit