- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782365
Effekter av hjärnstimulering under en tupplur på dagtid på minneskonsolidering hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
12 maj 2021 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Inverkan av transkraniell långsam oscillerande stimulering på minneskonsolidering under långsam sömn under en dagtupplur hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Den gynnsamma effekten av nattsömn såväl som dagtid på minneskonsolidering är väldokumenterad hos unga, friska försökspersoner.
Slow wave sleep (SWS), i synnerhet, med sin långsamma oscillerande aktivitet har visat sig förbättra deklarativa, hippocampusberoende minnesrepresentationer.
Denna påverkan av sömn på minnesprestanda kan ytterligare förstärkas genom exogen induktion av transkraniell långsam oscillerande stimulering (tSOS) inom frekvensområdet för SWS hos människor (0,7-0,8 Hz) under sömn, vilket har visats hos unga, friska försökspersoner.
Om patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) - vanligtvis kännetecknad av initiala svårigheter i hippocampusberoende minnesfunktioner - drar nytta av transkraniell långsam oscillerande stimulering (tSOS) under sömn har inte heller studerats hittills.
Det primära målet med studien är därför att undersöka effekten av oscillerande strömstimulering (tSOS) under en tupplur på dagtid på deklarativ minneskonsolidering hos MCI-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
amnestiska och amnestiska plus MCI-patienter:
- Oro som återspeglar en förändring i kognition som rapporterats av patient eller informant eller läkare (d.v.s. historiska eller observerade bevis på nedgång över tid)
- Objektiva bevis på minnesstörning; ytterligare kognitiva domäner kan också påverkas;
- Bevarande av oberoende i funktionella förmågor
- ingen demens
- ålder: 50-90 år
Exklusions kriterier:
- obehandlade allvarliga inre eller psykiatriska sjukdomar
- epilepsi
- andra allvarliga neurologiska sjukdomar, t.ex. tidigare större stroke, hjärntumör
- demens
- kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 0,75 Hz stimulering
transkraniell långsam oscillerande stimulering (tSOS) under perioder av SWS
|
Andra namn:
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulering
SHAM-stimulering under perioder av SWS
|
ingen stimulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention av deklarativa minnen efter 0,75 Hz-stimulering under SWS, vs efter skenstimulering under SWS
Tidsram: 4 veckor
|
Retention mellan stimuleringsförhållanden (0,75 Hz under SWS, vs skenstimulering under SWS) i den deklarativa minnesuppgiften.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängd Slow wave Sleep, spindlar, eeg-korrelat, ytterligare minnessystem
Tidsram: 4 veckor
|
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, de Boor R, Avramova E, Grittner U, Floel A. Promoting Sleep Oscillations and Their Functional Coupling by Transcranial Stimulation Enhances Memory Consolidation in Mild Cognitive Impairment. J Neurosci. 2017 Jul 26;37(30):7111-7124. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0260-17.2017. Epub 2017 Jun 21.
- Rackoll T, Neumann K, Passmann S, Grittner U, Kulzow N, Ladenbauer J, Floel A. Applying time series analyses on continuous accelerometry data-A clinical example in older adults with and without cognitive impairment. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251544. doi: 10.1371/journal.pone.0251544. eCollection 2021.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nap-tSOS-MCI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning, så anges
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
Kliniska prövningar på 0,75 Hz stimulering
-
University of ChicagoMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Seton Healthcare FamilyAbbott Medical Devices; University of Texas at AustinAvslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Albany Medical CollegeRekrytering
-
Beijing HuiLongGuan HospitalAvslutad
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAvslutadFörebyggande av Herpes Zoster (HZ)Australien
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
REGEnLIFE SASUniversity Hospital, Montpellier; RCTsAvslutad