Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции мозга во время дневного сна на консолидацию памяти у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

12 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Влияние транскраниальной медленной осциллирующей стимуляции на консолидацию памяти во время медленного сна дневного сна у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI)

Положительное влияние ночного, а также дневного сна на консолидацию памяти хорошо задокументировано у молодых здоровых людей. В частности, было показано, что медленный сон (SWS) с его медленной колебательной активностью усиливает декларативные, зависимые от гиппокампа представления памяти. Это влияние сна на работу памяти может быть дополнительно усилено экзогенной индукцией транскраниальной медленной колебательной стимуляции (tSOS) в диапазоне частот SWS человека (0,7-0,8 Гц) во время сна, как это было продемонстрировано у молодых, здоровые субъекты. Если пациенты с амнестически легкими когнитивными нарушениями (MCI), обычно характеризующимися начальными трудностями в функциях памяти, зависящих от гиппокампа, польза от транскраниальной стимуляции медленных колебаний (tSOS) во время сна, также до сих пор не изучалась. Таким образом, основной целью исследования является изучение влияния стимуляции осциллирующим током (tSOS) во время дневного сна на консолидацию декларативной памяти у пациентов с MCI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амнестические и амнестические плюс ЛКН-пациенты:

    1. Беспокойство, отражающее изменение когнитивных функций, о котором сообщает пациент, информатор или врач (т. е. исторические или наблюдаемые свидетельства снижения с течением времени)
    2. Объективные признаки ухудшения памяти; также могут быть затронуты дополнительные когнитивные области;
    3. Сохранение самостоятельности в функциональных возможностях
    4. нет деменции
  • возраст: 50-90 лет

Критерий исключения:

  • невылеченные тяжелые внутренние или психические заболевания
  • эпилепсия
  • другие тяжелые неврологические заболевания, например, перенесенный ранее обширный инсульт, опухоль головного мозга
  • слабоумие
  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция 0,75 Гц
транскраниальная медленная колебательная стимуляция (tSOS) в периоды SWS
Устройство: Стимуляция 0,75 Гц
Другие имена:
  • осциллирующая стимуляция мозга постоянным током
SHAM_COMPARATOR: ИМИТАЦИЯ стимуляции
ИМИТАЦИЯ в периоды МС
Устройство: ИМИТАЦИЯ стимуляции
нет стимуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение декларативных воспоминаний после стимуляции частотой 0,75 Гц во время МСВ по сравнению с ложной стимуляцией во время МСВ
Временное ограничение: 4 недели
Удержание между условиями стимуляции (0,75 Гц во время SWS, по сравнению с имитацией стимуляции во время SWS) в задаче на декларативную память.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество медленноволнового сна, шпиндели, ЭЭГ-корреляты, дополнительные системы памяти
Временное ограничение: 4 недели
  1. Количество медленноволнового сна оценивали по стандартным полисомнографическим критериям в 0,75 Гц по сравнению с стимуляцией SHAM во время SWS.
  2. Активность веретена во время сна определяется несколькими параметрами веретена, такими как количество, продолжительность, частота веретен; по сравнению с стимуляцией 0,75 Гц и SHAM во время SWS.
  3. Нейрональные корреляты (ЭЭГ-мощность в полосах частот медленных колебаний, индуцированных стимуляцией 0,75 Гц, по сравнению с стимуляцией SHAM во время SWS; ЭЭГ-корреляты кодирования и извлечения задания на декларативную память).
  4. Производительность в других системах памяти (процедурных) по сравнению с стимуляцией 0,75 Гц и SHAM во время SWS.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nap-tSOS-MCI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция 0,75 Гц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться