Effekter av hjernestimulering under en lur på dagtid på hukommelseskonsolidering hos pasienter med mild kognitiv svikt
12. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effekten av transkraniell langsom oscillerende stimulering på hukommelseskonsolidering under langsom bølgesøvn på dagtid hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI)
Den gunstige effekten av nattsøvn så vel som dagtid på hukommelseskonsolidering er godt dokumentert hos unge, friske forsøkspersoner.
Slow wave sleep (SWS), spesielt, med sin langsomme oscillerende aktivitet har vist seg å forbedre deklarative, hippocampus-avhengige minnerepresentasjoner.
Denne innvirkningen av søvn på hukommelsesytelsen kan i tillegg forsterkes ved eksogen induksjon av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) innenfor frekvensområdet til SWS hos mennesker (0,7-0,8 Hz) under søvn, som har blitt demonstrert hos unge, friske forsøkspersoner.
Hvis pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) - vanligvis preget av startvansker i hippocampusavhengige hukommelsesfunksjoner - drar nytte av transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) under søvn også har ikke blitt studert så langt.
Det primære målet med studien er derfor å undersøke virkningen av oscillerende strømstimulering (tSOS) under en lur på dagtid på deklarativ hukommelseskonsolidering hos MCI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
amnestiske og amnestiske pluss MCI-pasienter:
- Bekymring som gjenspeiler en endring i kognisjon rapportert av pasient eller informant eller kliniker (dvs. historiske eller observerte bevis på nedgang over tid)
- Objektive bevis på hukommelsessvikt; ytterligere kognitive domener kan også bli påvirket;
- Bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner
- ingen demens
- alder: 50-90 år
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet alvorlige indre eller psykiatriske sykdommer
- epilepsi
- andre alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
- demens
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 0,75 Hz stimulering
transkraniell langsom oscillerende stimulering (tSOS) i perioder med SWS
|
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM stimulering
SHAM-stimulering i perioder med SWS
|
ingen stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av deklarative minner etter 0,75 Hz stimulering under SWS, vs etter falsk stimulering under SWS
Tidsramme: 4 uker
|
Retensjon mellom stimuleringsforhold (0,75 Hz under SWS, vs sham-stimulering under SWS) i den deklarative minneoppgaven.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde Slow wave Sleep, spindler, eeg-korrelater, ytterligere minnesystemer
Tidsramme: 4 uker
|
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, de Boor R, Avramova E, Grittner U, Floel A. Promoting Sleep Oscillations and Their Functional Coupling by Transcranial Stimulation Enhances Memory Consolidation in Mild Cognitive Impairment. J Neurosci. 2017 Jul 26;37(30):7111-7124. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0260-17.2017. Epub 2017 Jun 21.
- Rackoll T, Neumann K, Passmann S, Grittner U, Kulzow N, Ladenbauer J, Floel A. Applying time series analyses on continuous accelerometry data-A clinical example in older adults with and without cognitive impairment. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251544. doi: 10.1371/journal.pone.0251544. eCollection 2021.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nap-tSOS-MCI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .