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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01782365
Effets de la stimulation cérébrale pendant une sieste diurne sur la consolidation de la mémoire chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
12 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impact de la stimulation oscillante lente transcrânienne sur la consolidation de la mémoire pendant le sommeil à ondes lentes d'une sieste diurne chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI)
L'effet bénéfique du sommeil nocturne et diurne sur la consolidation de la mémoire est bien documenté chez les sujets jeunes et en bonne santé.
Le sommeil à ondes lentes (SWS), en particulier, avec son activité oscillante lente, a montré qu'il améliorait les représentations de la mémoire déclaratives et dépendantes de l'hippocampe.
Cet impact du sommeil sur les performances de la mémoire peut en outre être renforcé par l'induction exogène d'une stimulation oscillante lente transcrânienne (tSOS) dans la gamme de fréquences du SWS chez l'homme (0,7-0,8 Hz) pendant le sommeil, comme cela a été démontré chez les jeunes, sujets sains.
Si les patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (MCI) - généralement caractérisés par des difficultés initiales dans les fonctions de mémoire dépendantes de l'hippocampe - bénéficient également d'une stimulation oscillatoire lente transcrânienne (tSOS) pendant le sommeil, cela n'a pas été étudié jusqu'à présent.
L'objectif principal de l'étude est donc d'étudier l'impact de la stimulation par courant oscillant (tSOS) pendant une sieste diurne sur la consolidation de la mémoire déclarative chez les patients MCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients amnésiques et amnésiques plus MCI :
- Préoccupation reflétant un changement dans la cognition signalé par le patient, l'informateur ou le clinicien (c'est-à-dire des preuves historiques ou observées d'un déclin au fil du temps)
- Preuve objective de troubles de la mémoire ; des domaines cognitifs supplémentaires peuvent également être affectés ;
- Préservation de l'autonomie dans les capacités fonctionnelles
- pas de démence
- âge : 50-90 ans
Critère d'exclusion:
- maladies internes ou psychiatriques graves non traitées
- épilepsie
- autres maladies neurologiques graves, par exemple, antécédent d'accident vasculaire cérébral majeur, tumeur au cerveau
- démence
- contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Stimulation 0,75Hz
stimulation oscillante lente transcrânienne (tSOS) pendant les périodes de SWS
|
Autres noms:
|
SHAM_COMPARATOR: Stimulation factice
Stimulation SHAM pendant les périodes de SWS
|
pas d'excitation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention des souvenirs déclaratifs après stimulation à 0,75 Hz pendant SWS, vs après stimulation fictive pendant SWS
Délai: 4 semaines
|
Rétention entre les conditions de stimulation (0,75 Hz pendant SWS, vs stimulation fictive pendant SWS) dans la tâche de mémoire déclarative.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantité de sommeil à ondes lentes, spinelles, corrélats eeg, autres systèmes de mémoire
Délai: 4 semaines
|
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, de Boor R, Avramova E, Grittner U, Floel A. Promoting Sleep Oscillations and Their Functional Coupling by Transcranial Stimulation Enhances Memory Consolidation in Mild Cognitive Impairment. J Neurosci. 2017 Jul 26;37(30):7111-7124. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0260-17.2017. Epub 2017 Jun 21.
- Rackoll T, Neumann K, Passmann S, Grittner U, Kulzow N, Ladenbauer J, Floel A. Applying time series analyses on continuous accelerometry data-A clinical example in older adults with and without cognitive impairment. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251544. doi: 10.1371/journal.pone.0251544. eCollection 2021.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
26 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nap-tSOS-MCI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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