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Effetti della stimolazione cerebrale durante un pisolino diurno sul consolidamento della memoria in pazienti con lieve compromissione cognitiva

12 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impatto della stimolazione transcranica oscillante lenta sul consolidamento della memoria durante il sonno a onde lente di un pisolino diurno in pazienti con lieve deficit cognitivo (MCI)

L'effetto benefico del sonno notturno e diurno sul consolidamento della memoria è ben documentato in soggetti giovani e sani. Il sonno ad onde lente (SWS), in particolare, con la sua attività di oscillazione lenta ha dimostrato di migliorare le rappresentazioni della memoria dichiarativa, dipendente dall'ippocampo. Questo impatto del sonno sulle prestazioni della memoria può essere ulteriormente potenziato dall'induzione esogena della stimolazione oscillatoria transcranica lenta (tSOS) all'interno della gamma di frequenza di SWS negli esseri umani (0,7-0,8 Hz) durante il sonno, come è stato dimostrato nei giovani, soggetti sani. Se i pazienti con decadimento cognitivo lieve amnesico (MCI) - solitamente caratterizzato da difficoltà iniziali nelle funzioni di memoria dipendenti dall'ippocampo - traggano beneficio dalla stimolazione oscillatoria lenta transcranica (tSOS) anche durante il sonno non è stato studiato finora. L'obiettivo principale dello studio è quindi quello di indagare l'impatto della stimolazione della corrente oscillante (tSOS) durante un pisolino diurno sul consolidamento della memoria dichiarativa nei pazienti con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti amnesici e amnesici più MCI:

    1. Preoccupazione che riflette un cambiamento nella cognizione riferito dal paziente o dall'informatore o dal medico (cioè, prove storiche o osservate di declino nel tempo)
    2. Prove oggettive di compromissione della memoria; possono essere interessati anche altri domini cognitivi;
    3. Conservazione dell'indipendenza nelle capacità funzionali
    4. nessuna demenza
  • età: 50-90 anni

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie interne o psichiatriche non trattate
  • epilessia
  • altre gravi malattie neurologiche, ad es. precedente ictus grave, tumore al cervello
  • demenza
  • controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimolazione a 0,75 Hz
stimolazione oscilliante lenta transcranica (tSOS) durante i periodi di SWS
Dispositivo: Stimolazione a 0,75 Hz
Altri nomi:
  • stimolazione cerebrale a corrente continua oscillante
SHAM_COMPARATORE: Stimolazione SHAM
Stimolazione SHAM durante i periodi di SWS
Dispositivo: Stimolazione SHAM
nessuna stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei ricordi dichiarativi dopo stimolazione a 0,75 Hz durante SWS, vs dopo stimolazione fittizia durante SWS
Lasso di tempo: 4 settimane
Ritenzione tra le condizioni di stimolazione (0,75 Hz durante SWS, vs stimolazione fittizia durante SWS) nel compito di memoria dichiarativa.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sonno a onde lente, spindel, correlati EEG, altri sistemi di memoria
Lasso di tempo: 4 settimane
  1. Quantità di sonno a onde lente valutato mediante criteri polisonnografici standard in 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS.
  2. Attività di spindel durante il sonno indicata tramite diversi parametri di spindel come numero, durata, frequenza dei fusi; rispetto tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
  3. Correlati neuronali (potenza EEG in bande di frequenza di oscillazione lenta indotte da 0,75 Hz vs stimolazione SHAM durante SWS; correlati EEG di codifica e recupero di un compito di memoria dichiarativa).
  4. Prestazioni in ulteriori sistemi di memoria (procedurali), confrontate tra 0,75 Hz e stimolazione SHAM durante SWS.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nap-tSOS-MCI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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