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Efeitos da estimulação cerebral durante um cochilo diurno na consolidação da memória em pacientes com comprometimento cognitivo leve

12 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impacto da Estimulação Transcraniana Lenta Oscilante na Consolidação da Memória Durante o Sono de Ondas Lentas de um Cochilo Diurno em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL)

O efeito benéfico do sono noturno e diurno na consolidação da memória está bem documentado em indivíduos jovens e saudáveis. O sono de ondas lentas (SWS), em particular, com sua atividade oscilante lenta, demonstrou melhorar as representações de memória declarativas dependentes do hipocampo. Esse impacto do sono no desempenho da memória pode ser adicionalmente aprimorado pela indução exógena de estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) dentro da faixa de frequência de SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante o sono, como foi demonstrado em jovens, sujeitos saudáveis. Se os pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI) - geralmente caracterizado por dificuldades iniciais nas funções de memória dependentes do hipocampo - se beneficiam da estimulação oscilatória lenta transcraniana (tSOS) durante o sono, também não foi estudado até agora. O objetivo principal do estudo é, portanto, investigar o impacto da estimulação por corrente oscilante (tSOS) durante uma soneca diurna na consolidação da memória declarativa em pacientes com MCI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes amnésticos e amnésticos mais CCL:

    1. Preocupação refletindo uma mudança na cognição relatada pelo paciente ou informante ou clínico (ou seja, evidência histórica ou observada de declínio ao longo do tempo)
    2. Evidência objetiva de comprometimento da memória; domínios cognitivos adicionais também podem ser afetados;
    3. Preservação da independência nas habilidades funcionais
    4. sem demência
  • idade: 50-90 anos

Critério de exclusão:

  • doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
  • epilepsia
  • outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral
  • demência
  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) durante períodos de SWS
Outros nomes:
  • estimulação cerebral de corrente contínua oscilante
SHAM_COMPARATOR: Estimulação SHAM
Estimulação SHAM durante períodos de SWS
sem estimulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de sono de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
  1. Quantidade de sono de ondas lentas avaliada por critérios polissonográficos padrão em estimulação de 0,75 Hz versus SHAM durante SWS.
  2. A atividade do fuso durante o sono é indicada por vários parâmetros do fuso, como número, duração, frequência dos fusos; comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
  3. Correlatos neuronais (potência de EEG em bandas de frequência de oscilação lenta induzida por estimulação de 0,75 Hz vs SHAM durante SWS; correlatos de EEG de codificação e recuperação de uma tarefa de memória declarativa).
  4. Desempenho em outros sistemas de memória (processual), comparado entre estimulação de 0,75 Hz e SHAM durante SWS.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

26 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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