- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01782365
Efeitos da estimulação cerebral durante um cochilo diurno na consolidação da memória em pacientes com comprometimento cognitivo leve
12 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto da Estimulação Transcraniana Lenta Oscilante na Consolidação da Memória Durante o Sono de Ondas Lentas de um Cochilo Diurno em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL)
O efeito benéfico do sono noturno e diurno na consolidação da memória está bem documentado em indivíduos jovens e saudáveis.
O sono de ondas lentas (SWS), em particular, com sua atividade oscilante lenta, demonstrou melhorar as representações de memória declarativas dependentes do hipocampo.
Esse impacto do sono no desempenho da memória pode ser adicionalmente aprimorado pela indução exógena de estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) dentro da faixa de frequência de SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante o sono, como foi demonstrado em jovens, sujeitos saudáveis.
Se os pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI) - geralmente caracterizado por dificuldades iniciais nas funções de memória dependentes do hipocampo - se beneficiam da estimulação oscilatória lenta transcraniana (tSOS) durante o sono, também não foi estudado até agora.
O objetivo principal do estudo é, portanto, investigar o impacto da estimulação por corrente oscilante (tSOS) durante uma soneca diurna na consolidação da memória declarativa em pacientes com MCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes amnésticos e amnésticos mais CCL:
- Preocupação refletindo uma mudança na cognição relatada pelo paciente ou informante ou clínico (ou seja, evidência histórica ou observada de declínio ao longo do tempo)
- Evidência objetiva de comprometimento da memória; domínios cognitivos adicionais também podem ser afetados;
- Preservação da independência nas habilidades funcionais
- sem demência
- idade: 50-90 anos
Critério de exclusão:
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
- epilepsia
- outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral
- demência
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana de oscilação lenta (tSOS) durante períodos de SWS
|
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação SHAM
Estimulação SHAM durante períodos de SWS
|
sem estimulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
|
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de sono de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
|
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
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- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, de Boor R, Avramova E, Grittner U, Floel A. Promoting Sleep Oscillations and Their Functional Coupling by Transcranial Stimulation Enhances Memory Consolidation in Mild Cognitive Impairment. J Neurosci. 2017 Jul 26;37(30):7111-7124. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0260-17.2017. Epub 2017 Jun 21.
- Rackoll T, Neumann K, Passmann S, Grittner U, Kulzow N, Ladenbauer J, Floel A. Applying time series analyses on continuous accelerometry data-A clinical example in older adults with and without cognitive impairment. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251544. doi: 10.1371/journal.pone.0251544. eCollection 2021.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nap-tSOS-MCI
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