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Efectos de la estimulación cerebral durante la siesta diurna sobre la consolidación de la memoria en pacientes con deterioro cognitivo leve

12 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impacto de la estimulación transcraneal de oscilación lenta en la consolidación de la memoria durante el sueño de ondas lentas de una siesta diurna en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL)

El efecto beneficioso del sueño nocturno y diurno sobre la consolidación de la memoria está bien documentado en sujetos jóvenes y sanos. El sueño de ondas lentas (SWS), en particular, con su actividad de oscilación lenta, ha demostrado mejorar las representaciones de memoria declarativas dependientes del hipocampo. Este impacto del sueño en el rendimiento de la memoria puede mejorarse adicionalmente mediante la inducción exógena de estimulación oscilatoria transcraneal lenta (tSOS) dentro del rango de frecuencia de SWS en humanos (0,7-0,8 Hz) durante el sueño, como se ha demostrado en jóvenes, sujetos sanos. Hasta ahora no se ha estudiado si los pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) amnésico, generalmente caracterizado por dificultades iniciales en las funciones de memoria dependientes del hipocampo, se benefician de la estimulación oscilatoria lenta transcraneal (tSOS) durante el sueño. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es investigar el impacto de la estimulación de corriente oscilante (tSOS) durante una siesta diurna en la consolidación de la memoria declarativa en pacientes con DCL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes amnésicos y amnésicos más DCL:

    1. Preocupación que refleja un cambio en la cognición informado por el paciente, informante o médico (es decir, evidencia histórica u observada de disminución a lo largo del tiempo)
    2. Evidencia objetiva de deterioro de la memoria; también pueden verse afectados dominios cognitivos adicionales;
    3. Preservación de la independencia en las capacidades funcionales
    4. sin demencia
  • edad: 50-90 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedades internas o psiquiátricas graves no tratadas
  • epilepsia
  • otras enfermedades neurológicas graves, por ejemplo, accidente cerebrovascular importante previo, tumor cerebral
  • demencia
  • contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estimulación de 0,75 Hz
estimulación transcraneal de oscilación lenta (tSOS) durante períodos de SWS
Dispositivo: Estimulación de 0,75 Hz
Otros nombres:
  • estimulación cerebral de corriente continua oscilante
SHAM_COMPARATOR: Estimulación simulada
Estimulación simulada durante períodos de SWS
Dispositivo: Estimulación simulada
sin estimulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de memorias declarativas después de estimulación de 0,75 Hz durante SWS, vs después de estimulación simulada durante SWS
Periodo de tiempo: 4 semanas
Retención entre condiciones de estimulación (0,75 Hz durante SWS, frente a estimulación simulada durante SWS) en la tarea de memoria declarativa.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de sueño de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, otros sistemas de memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
  1. Cantidad de sueño de onda lenta evaluado por criterios polisomnográficos estándar en 0,75 Hz frente a estimulación SHAM durante SWS.
  2. Actividad del huso durante el sueño indicada a través de varios parámetros del huso como número, duración, frecuencia de los husos; comparado entre 0,75 Hz y estimulación SHAM durante SWS.
  3. Correlatos neuronales (EEG-potencia en bandas de frecuencia de oscilación lenta inducida por 0,75 Hz frente a estimulación SHAM durante SWS; EEG-correlatos de codificación y recuperación de una tarea de memoria declarativa).
  4. Desempeño en otros sistemas de memoria (procedimental), comparado entre 0,75 Hz y estimulación SHAM durante SWS.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nap-tSOS-MCI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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