Päiväunien aikana tapahtuvan aivojen stimulaation vaikutukset muistin vahvistamiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen hitaan värähtelevän stimulaation vaikutus muistin lujittumiseen päiväunien hitaan aallon unen aikana potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Yöunen ja päiväunen myönteinen vaikutus muistin lujittamiseen on dokumentoitu hyvin nuorilla, terveillä koehenkilöillä.
Etenkin hitaan aallon uni (SWS), sen hidas värähtelevä aktiivisuus, on osoittanut vahvistavan deklaratiivisia, hippokampuksesta riippuvaisia muistin esityksiä.
Tätä unen vaikutusta muistin suorituskykyyn voidaan lisäksi tehostaa transkraniaalisen hitaasti oskilloivan stimulaation (tSOS) eksogeenisellä induktiolla SWS:n taajuusalueella (0,7-0,8 Hz) ihmisillä unen aikana, kuten on osoitettu nuorilla, terveitä aiheita.
Jos potilaat, joilla on amnesttinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) - joille on yleensä ominaista aivotursosta riippuvaisten muistitoimintojen alkuvaikeudet - hyötyvät transkraniaalisesta hidas oskillaatiostimulaatiosta (tSOS) unen aikana, ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia päiväunien aikana tapahtuvan oskilloivan virtastimulaation (tSOS) vaikutusta muistin vahvistamiseen MCI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Amnestic ja amnestic plus MCI-potilaat:
- Huoli, joka kuvastaa potilaan, informantin tai kliinikon ilmoittamaa muutosta kognitiossa (eli historiallisia tai havaittuja todisteita heikkenemisestä ajan myötä)
- Objektiiviset todisteet muistin heikkenemisestä; muut kognitiiviset domeenit voivat myös vaikuttaa;
- Toiminnallisten kykyjen itsenäisyyden säilyttäminen
- ei dementiaa
- ikä: 50-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamattomat vakavat sisäiset tai psykiatriset sairaudet
- epilepsia
- muut vakavat neurologiset sairaudet, esim. edellinen vakava aivohalvaus, aivokasvain
- dementia
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 0,75 Hz stimulaatio
transkraniaalinen hidas värähtelevä stimulaatio (tSOS) SWS-jaksojen aikana
|
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulaatio
SHAM-stimulaatio SWS-jaksojen aikana
|
ei stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deklaratiivisten muistojen säilyttäminen 0,75 Hz:n stimulaation jälkeen SWS:n aikana, vs valestimulaation jälkeen SWS:n aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Säilytys stimulaatioolosuhteiden välillä (0,75 Hz SWS:n aikana, vs. valestimulaatio SWS:n aikana) deklaratiivisessa muistitehtävässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Slow wave Sleep, spindelit, eeg-korrelaatit, lisämuistijärjestelmät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Mednick SC, Cai DJ, Kanady J, Drummond SP. Comparing the benefits of caffeine, naps and placebo on verbal, motor and perceptual memory. Behav Brain Res. 2008 Nov 3;193(1):79-86. doi: 10.1016/j.bbr.2008.04.028. Epub 2008 May 8.
- Mander BA, Santhanam S, Saletin JM, Walker MP. Wake deterioration and sleep restoration of human learning. Curr Biol. 2011 Mar 8;21(5):R183-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.019. No abstract available.
- Mednick S, Nakayama K, Stickgold R. Sleep-dependent learning: a nap is as good as a night. Nat Neurosci. 2003 Jul;6(7):697-8. doi: 10.1038/nn1078.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, de Boor R, Avramova E, Grittner U, Floel A. Promoting Sleep Oscillations and Their Functional Coupling by Transcranial Stimulation Enhances Memory Consolidation in Mild Cognitive Impairment. J Neurosci. 2017 Jul 26;37(30):7111-7124. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0260-17.2017. Epub 2017 Jun 21.
- Rackoll T, Neumann K, Passmann S, Grittner U, Kulzow N, Ladenbauer J, Floel A. Applying time series analyses on continuous accelerometry data-A clinical example in older adults with and without cognitive impairment. PLoS One. 2021 May 13;16(5):e0251544. doi: 10.1371/journal.pone.0251544. eCollection 2021.
- Ladenbauer J, Ladenbauer J, Kulzow N, Floel A. Memory-relevant nap sleep physiology in healthy and pathological aging. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsab002. doi: 10.1093/sleep/zsab002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nap-tSOS-MCI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .