Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hersenstimulatie tijdens een dutje overdag op geheugenconsolidatie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

12 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Impact van transcraniële langzaam oscillerende stimulatie op geheugenconsolidatie tijdens slow wave-slaap tijdens een dutje overdag bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI)

Het gunstige effect van nachtelijke slaap en slaap overdag op geheugenconsolidatie is goed gedocumenteerd bij jonge, gezonde proefpersonen. Met name Slow Wave Sleep (SWS), met zijn langzame oscillerende activiteit, heeft aangetoond dat het declaratieve, hippocampus-afhankelijke geheugenrepresentaties verbetert. Deze invloed van slaap op de geheugenprestaties kan bovendien worden versterkt door exogene inductie van transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) binnen het frequentiebereik van SWS bij mensen (0,7-0,8 Hz) tijdens de slaap, zoals is aangetoond bij jonge, gezonde onderwerpen. Of patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI) - meestal gekenmerkt door initiële moeilijkheden bij hippocampusafhankelijke geheugenfuncties - baat hebben bij transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens de slaap, is tot nu toe niet onderzocht. Het primaire doel van de studie is daarom het onderzoeken van de impact van oscillerende stroomstimulatie (tSOS) tijdens een dutje overdag op declaratieve geheugenconsolidatie bij MCI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite CCM Neurologie Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • amnestische en amnestische plus MCI-patiënten:

    1. Bezorgdheid als gevolg van een verandering in cognitie gerapporteerd door patiënt of informant of clinicus (d.w.z. historisch of waargenomen bewijs van achteruitgang in de tijd)
    2. Objectief bewijs van geheugenstoornis; aanvullende cognitieve domeinen kunnen ook worden beïnvloed;
    3. Behoud van onafhankelijkheid in functionele vermogens
    4. geen dementie
  • leeftijd: 50-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onbehandelde ernstige inwendige of psychiatrische aandoeningen
  • epilepsie
  • andere ernstige neurologische aandoeningen, bijv. eerdere grote beroerte, hersentumor
  • Dementie
  • contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stimulatie van 0,75 Hz
transcraniële langzame oscillerende stimulatie (tSOS) tijdens perioden van SWS
Apparaat: Stimulatie van 0,75 Hz
Andere namen:
  • oscillerende gelijkstroom hersenstimulatie
SHAM_COMPARATOR: SHAM-stimulatie
SHAM-stimulatie tijdens periodes van SWS
Apparaat: SHAM-stimulatie
geen stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van declaratieve herinneringen na stimulatie van 0,75 Hz tijdens SWS, versus na schijnstimulatie tijdens SWS
Tijdsspanne: 4 weken
Retentie tussen stimulatiecondities (0,75 Hz tijdens SWS, versus schijnstimulatie tijdens SWS) in de declaratieve geheugentaak.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid Slow wave Sleep, spindels, eeg-correlaten, verdere geheugensystemen
Tijdsspanne: 4 weken
  1. Hoeveelheid slow wave-slaap beoordeeld door standaard polysomnografische criteria in 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS.
  2. Spindelactiviteit tijdens slaap aangegeven via verschillende spindelparameters zoals aantal, duur, frequentie van spindels; vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
  3. Neuronale correlaten (EEG-kracht in langzame oscillatiefrequentiebanden geïnduceerd door 0,75 Hz versus SHAM-stimulatie tijdens SWS; EEG-correlaten van codering en ophalen van een declaratieve geheugentaak).
  4. Prestaties in andere geheugensystemen (procedureel), vergeleken tussen 0,75 Hz en SHAM-stimulatie tijdens SWS.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nap-tSOS-MCI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stimulatie van 0,75 Hz

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren