Mikropulzní laserová trabekuloplastika (532nm) versus konvenční laserová trabekuloplastika (532nm)
22. června 2015 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mikropulzní laserová trabekuloplastika (532nm) versus konvenční laserová trabekuloplastika (532nm) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
Tato studie bude zkoumat, zda je mikropulzní laserová trabekuloplastika (532nm) stejně účinná nebo lepší než konvenční laserová trabekuloplastika (532nm), může to být nová léčebná strategie pro pacienty s glaukomem.
Provádí se laserovým přístrojem, který lze použít i pro mnoho dalších oftalmologických aplikací, čímž se snižuje ekonomická zátěž léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzické osoby starší 18 let
- ochotni podepsat informovaný souhlas a schopni splnit požadavky studie
- nemají žádná jiná oční onemocnění kromě glaukomu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza očního traumatu
- nitrooční chirurgie (kromě fako)
- pigmentová disperze a exfoliační glaukom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: lasertrabekuloplastika
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnat snížení nitroočního tlaku s mikropulzní laserovou trabekuloplastikou (532nm) oproti konvenční laserové trabekuloplastice (532nm)
Časové okno: jeden rok sledování
|
jeden rok sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárně bude porovnána míra komplikací mezi těmito dvěma technikami
Časové okno: jeden rok sledování
|
jeden rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S55194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .