- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01788319
Mikropulsowa laserowa trabekuloplastyka (532 nm) w porównaniu z konwencjonalną trabekuloplastyką laserową (532 nm)
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Mikropulsowa laserowa trabekuloplastyka (532 nm) w porównaniu z konwencjonalną trabekuloplastyką laserową (532 nm) u pacjentów z jaskrą otwartego kąta
To badanie ma na celu zbadanie, czy trabekuloplastyka laserem mikropulsowym (532 nm) jest równie skuteczna lub lepsza niż konwencjonalna trabekuloplastyka laserowa (532 nm), może to być nowa strategia leczenia pacjentów z jaskrą.
Odbywa się to za pomocą urządzenia laserowego, które może być również wykorzystywane do wielu innych zastosowań okulistycznych, zmniejszając w ten sposób obciążenie ekonomiczne leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia
- chętny do podpisania świadomej zgody i zdolny do spełnienia wymagań badania
- nie cierpiących na żadne inne choroby oczu oprócz jaskry
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów oka
- chirurgia wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem fako)
- dyspersja pigmentu i jaskra złuszczająca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: trabekuloplastyka laserowa
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
porównanie redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą mikropulsowej trabekuloplastyki laserowej (532 nm) z konwencjonalną trabekuloplastyką laserową (532 nm)
Ramy czasowe: jeden rok obserwacji
|
jeden rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wtórny stopień komplikacji między dwiema technikami zostanie porównany
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S55194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone