Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Micropulse laser trabekuloplastikk (532nm) versus konvensjonell laser trabekuloplastikk (532nm)

22. juni 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Micropulse laser trabeculoplasty (532nm) versus konvensjonell laser trabeculoplasty (532nm) hos pasienter med åpen vinkel glaukom

Denne studien vil undersøke om mikropulslasertrabekuloplastikk (532nm) er like effektiv som eller bedre enn konvensjonell lasertrabekuloplastikk (532nm), kan det være en ny behandlingsstrategi for glaukompasienter. Det gjøres med en laserenhet som også kan brukes til mange andre oftalmiske applikasjoner, og dermed redusere den økonomiske belastningen ved behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • villig til å signere et informert samtykke og i stand til å oppfylle kravene til studien
  • har ingen andre øyesykdommer enn glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øyetraumer
  • intraokulær kirurgi (unntatt phaco)
  • pigmentspredning og peeling glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lasertrabekuloplastikk
Fremgangsmåte: lasertrabekuloplastikk
Andre navn:
  • Konvensjonell (532nm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å sammenligne den intraokulære trykkreduksjonen med mikropulslasertrabekuloplastikken (532nm) versus den konvensjonelle lasertrabekuloplastikken (532nm)
Tidsramme: ett års oppfølging
ett års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært vil komplikasjonsraten mellom de to teknikkene bli sammenlignet
Tidsramme: ett års oppfølging
ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S55194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere