Micropulse-Laser-Trabekuloplastik (532 nm) im Vergleich zur konventionellen Laser-Trabekuloplastik (532 nm)
22. Juni 2015 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Micropulse-Laser-Trabekuloplastik (532 nm) versus konventionelle Laser-Trabekuloplastik (532 nm) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom
In dieser Studie wird untersucht, ob die Mikropulslaser-Trabekuloplastik (532 nm) genauso wirksam wie oder besser als die herkömmliche Laser-Trabekuloplastik (532 nm) ist. Dies könnte eine neue Behandlungsstrategie für Glaukompatienten sein.
Dies geschieht mit einem Lasergerät, das auch für viele andere ophthalmologische Anwendungen verwendet werden kann, wodurch die wirtschaftliche Belastung der Behandlung reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre
- bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
- keine anderen Augenerkrankungen außer Glaukom haben
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Augentraumas
- intraokulare Chirurgie (außer Phako)
- Pigmentdispersion und Exfoliationsglaukom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lasertrabekuloplastik
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
zum Vergleich der Augeninnendrucksenkung bei der Mikropuls-Laser-Trabekuloplastik (532nm) gegenüber der konventionellen Laser-Trabekuloplastik (532nm)
Zeitfenster: ein Jahr Nachsorge
|
ein Jahr Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sekundär wird die Komplikationsrate zwischen den beiden Techniken verglichen
Zeitfenster: ein Jahr Follow-up
|
ein Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S55194
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .