Trabeculoplastia con láser Micropulse (532 nm) versus trabeculoplastia con láser convencional (532 nm)
22 de junio de 2015 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Trabeculoplastia con láser Micropulse (532 nm) versus trabeculoplastia con láser convencional (532 nm) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto
Este estudio investigará si la trabeculoplastia con láser de micropulso (532nm) es tan efectiva o mejor que la trabeculoplastia con láser convencional (532nm), podría ser una nueva estrategia de tratamiento para pacientes con glaucoma.
Se realiza con un dispositivo láser que también se puede utilizar para muchas otras aplicaciones oftálmicas, reduciendo así la carga económica del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos mayores de 18 años
- dispuesto a firmar un consentimiento informado y capaz de cumplir con los requisitos del estudio
- no tener otras enfermedades oculares además del glaucoma
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trauma ocular
- cirugía intraocular (excepto facoemulsificación)
- glaucoma por dispersión y exfoliación de pigmentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: trabeculoplastia láser
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparar la reducción de la presión intraocular con la trabeculoplastia láser micropulso (532nm) versus la trabeculoplastia láser convencional (532nm)
Periodo de tiempo: un año de seguimiento
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un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secundariamente se comparará la tasa de complicaciones entre las dos técnicas.
Periodo de tiempo: un año de seguimiento
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un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Vandewalle, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S55194
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